【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)梳理，4月16日，恒瑞醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、人民同泰等多家藥企迎來(lái)好消息，涉及創(chuàng)新藥納入突破性療法、臨床試驗(yàn)獲批、業(yè)績(jī)報(bào)喜等。
 

　　其中恒瑞醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物(ADC)創(chuàng)新藥注射用SHR-A2102于4月16日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，適應(yīng)癥為治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這也是SHR-A2102第2次納入突破性治療品種名單。
 

　　宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)中常見(jiàn)的惡性腫瘤，其發(fā)病率高，嚴(yán)重威脅女性健康，藥物需求迫切。SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPO1i)，可通過(guò)與Nectin-4表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過(guò)蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。該產(chǎn)品已開(kāi)展超10項(xiàng)Ⅰ~Ⅲ期臨床研究，涵蓋晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、頭頸癌、宮頸癌等。
 

　　同一日，長(zhǎng)春高新控股子公司金賽藥業(yè)研發(fā)的口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑，新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬用于治療兒童特發(fā)性身材矮小(ISS)。
 

　　ISS是常見(jiàn)的兒童內(nèi)分泌疾病，定義為身高在同年齡、性別和種族身高參考值-2SD(標(biāo)準(zhǔn)差)以下，排除生長(zhǎng)激素缺乏、小于胎齡兒、其他內(nèi)分泌或系統(tǒng)性疾病、染色體異常、骨骼發(fā)育不良等因素所致的身材矮小。
 

　　GS3-007a干混懸劑是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物，注冊(cè)分類為化藥1類。其通過(guò)特異性激活位于垂體的GHSR-1a受體，模擬天然生長(zhǎng)激素釋放肽的作用，從而促進(jìn)內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的脈沖式分泌，達(dá)到促進(jìn)兒童線性生長(zhǎng)的治療目的。
 

　　此外，4月16日，人民同泰發(fā)布2026年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，報(bào)告顯示，公司一季度營(yíng)業(yè)收入為28.24億元，同比增長(zhǎng)5.89%；歸母凈利潤(rùn)為4846.40萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)5.72%；扣非歸母凈利潤(rùn)為4879.72萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.13%；
 

　　資料顯示，人民同泰主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)、醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)及提供醫(yī)療服務(wù)，主要銷售中西成藥、中藥飲片、貴細(xì)藥材等中西藥品，同時(shí)銷售醫(yī)療器械、保健品、日用品、玻璃儀器、化學(xué)試劑等產(chǎn)品。
 

　　對(duì)于業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，公司表示，主要原因一是批發(fā)板塊，同比增加9199.51萬(wàn)元，增長(zhǎng)4.26%，主要是公司持續(xù)鞏固現(xiàn)有規(guī)模優(yōu)勢(shì)，同時(shí)加強(qiáng)廠商協(xié)同，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)與提升渠道管理，收入同比增長(zhǎng)；二是零售板塊，同比增加6715.14萬(wàn)元，增長(zhǎng)13.99%，主要是公司持續(xù)提升運(yùn)營(yíng)服務(wù)能力，深化會(huì)員精細(xì)化管理，積極拓展DTP業(yè)務(wù)，推進(jìn)線上線下渠道融合發(fā)展，有效帶動(dòng)營(yíng)業(yè)收入穩(wěn)步增長(zhǎng)。
 

　　單日之內(nèi)，多家藥企在創(chuàng)新研發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)上傳來(lái)喜報(bào)，既體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)突破，也展現(xiàn)了醫(yī)藥商業(yè)板塊的穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著創(chuàng)新研發(fā)投入的不斷加大、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的持續(xù)深化，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)更多高質(zhì)量發(fā)展的利好消息，為公眾健康提供更堅(jiān)實(shí)的保障。
 

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