國內醫藥行業迎來政策暖風，創新藥價值兌現窗口期將至

2026年04月16日 11:52:04來源：制藥網點擊量：57261

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　　【制藥網政策法規】近日，《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》發布，推動相關主體發揮藥品價格發現作用，引導關鍵領域藥品價格保持合理水平，加強藥品價格治理。特別是在創新藥價格形成機制方面，意見做出了重要部署，這將有利于創新藥行業發展。

　　其中，意見明確優化創新藥等新上市藥品首發價格機制。意見提出，對新上市藥品價格制定，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥(即仿制藥)等情形，分別予以政策支持和引導。對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定。對改良新藥等，鼓勵引導制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導醫藥企業參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。根據真實世界研究結果和臨床使用實效，醫藥企業可在藥品首發價格基礎上適當調整價格水平。

　　意見還明確促進創新藥多元支付與價格合理形成，提出完善多層次醫療保障體系，充分發揮商業健康保險、公益慈善等功能作用，引入多方參與創新藥價格協商，拓寬創新藥支付渠道。加快商業健康保險創新藥品目錄落地實施，推薦商業健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。發揮醫保信息平臺優勢，鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶。

　　建立藥品醫保價值評估制度。意見提出，健全藥品真實世界研究框架、規則和程序，鼓勵支持對醫保目錄和商業健康保險創新藥品目錄藥品開展真實世界研究，科學客觀評估藥品價值，為醫保目錄和支付標準動態調整提供參考。加強藥品醫保價值評估能力建設，助推醫藥產業創新發展。

　　此外，意見還提出，堅持基本醫保“保基本”，兼顧患者獲益和鼓勵創新，優化醫保目錄調整規則。對申報納入醫保目錄的獨家藥品，在醫保基金可承受的前提下，綜合首發價格合理性等因素，與醫藥企業談判形成與經濟社會發展水平和市場規模相匹配、合理體現藥品臨床價值的支付標準。醫藥企業根據協議約定按不高于支付標準的價格向醫保定點醫藥機構供應談判藥品，向非醫保定點醫藥機構供應談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。在通用名藥上市后，各省份應及時推動參照通用名藥價格調整支付標準。對申報納入醫保目錄的非獨家藥品，通過競價等方式形成支付標準。

　　深入推進藥品集中帶量采購規范化制度化常態化，拓寬醫藥生產企業對接供應醫療機構的渠道。對供應多元、上市多年的藥品，堅持需求導向、質量優先，招采合一、量價掛鉤，通過企業自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。針對不同種類藥品特點優化集中帶量采購規則，規范開展協議期滿接續采購，加強對地方集中帶量采購工作的指導，促進公平競爭，保障中選藥品質量和供應穩定。加強醫保支付標準與集中帶量采購中選價格的政策協同，對醫保目錄內納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準確定醫保支付標準。

　　業內表示，這一政策本質上為具備臨床獲益的產品提供了價值兌現的窗口期，緩解了創新藥上市即面臨價格下調的預期壓力。具備明確差異化優勢的創新藥產品，有望在早期商業化階段享有更優的價格體系與盈利能力。同時，政策提出要發揮醫保支付標準對藥品價格的引導作用，并構建多層次支付體系。多元支付體系的逐步形成，將在分擔基本醫保支付壓力、提升創新藥可及性與覆蓋范圍等方面發揮巨大作用，進一步改善創新藥的商業化環境。

　　另有人士表示，生物醫藥創新領域正迎來政策利好、技術突破、產業升級的多重機遇，創新藥研發能力將持續增強，醫藥行業長期增長邏輯清晰。有機構表示，醫藥行業持續聚焦創新藥產業鏈及相關戰略新興產業，包括CXO、科研服務、AI、腦機接口及生物制造等領域，這些方向代表了行業未來發展的核心邏輯，具有長期增長潛力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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