【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，羅氏旗下中外制藥(Chugai)向脊髓性肌萎縮癥(SMA)和面肩肱型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(FSHD)患者社群發(fā)出信函，正式宣布終止其肌肉生長(zhǎng)抑制素(myostatin)單抗Emugrobart在這兩種罕見(jiàn)遺傳性疾病中的臨床開(kāi)發(fā)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，Emugrobart是一款靶向肌肉生長(zhǎng)抑制素(myostatin，又稱GDF-8)的全人源單克隆抗體，此次終止開(kāi)發(fā)的決定基于對(duì)兩項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的評(píng)估——Emugrobart未能持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期的肌肉生長(zhǎng)和功能改善，將不推進(jìn)至III期臨床試驗(yàn)。
 

　　雖然在罕見(jiàn)病領(lǐng)域失敗，但Emugrobart在肥胖癥領(lǐng)域的臨床研究仍在進(jìn)行中。目前，該藥物正在開(kāi)展一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)(NCT06965413)，旨在評(píng)估其與禮來(lái)(Eli Lilly)的重磅藥物替爾泊肽(tirzepatide)聯(lián)合應(yīng)用的效果。
 

　　值得注意的是，其實(shí)近年來(lái)羅氏及其旗下公司一直在密集削減臨床項(xiàng)目。2026年3 月，羅氏旗下的基因泰克宣布，終止其 RIPK1 抑制劑 Flizasertib(GDC-8264)的一項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn)，并將其從研發(fā)管線中剔除。這款藥物原本旨在治療心臟手術(shù)(如冠狀動(dòng)脈搭橋、瓣膜置換等)后因血流減少而引發(fā)的急性腎損傷，但由于中期數(shù)據(jù)表明該研究不太可能顯示出顯著的臨床益處，基因泰克還是選擇放棄了這一項(xiàng)目。
 

　　2025年10月23日，羅氏在第三季度業(yè)績(jī)報(bào)告中宣布，將從其臨床管線中移除5款來(lái)自日本子公司中外制藥(Chugai)的候選藥物，其中包括4款處于Ⅰ期臨床階段的實(shí)體瘤療法和1 款處于Ⅱ期臨床階段的子宮內(nèi)膜異位癥治療藥物。此次被終止的5款候選藥物各具針對(duì)性，涵蓋了當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域的多個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)。如其中針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的抗IL-8抗體——AMY109；以及自研的Ⅰ期候選藥物RG6436，該藥是一款LepB抑制劑，用于治療復(fù)雜性尿路感染。
 

　　此外，在2025上半年，羅氏也共削減了七個(gè)臨床項(xiàng)目，包括四項(xiàng)I期臨床研究和三項(xiàng)III期臨床研究。本次終止管線中，IGIT單抗RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項(xiàng)III期臨床也都被終止，分別是聯(lián)合Tecentriq用于一線治療不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌；聯(lián)合Tecentriq和Avastin用于一線治療肝細(xì)胞癌。
 

　　當(dāng)然，羅氏也并非一直在單純“收縮”，削減低效項(xiàng)目的同時(shí)，其也在將資源精準(zhǔn)投入高增長(zhǎng)賽道。2026年3月，羅氏宣布部署由英偉達(dá)新一代加速計(jì)算技術(shù)驅(qū)動(dòng)的“人工智能工廠”。歐美完成2176個(gè)高性能GPU部署，總GPU容量超過(guò)3500個(gè)Blackwell GPU。
 

　　同月，羅氏與北京市海淀區(qū)人民政府簽署戰(zhàn)略合作意向備忘錄，在科研院所協(xié)同創(chuàng)新、AI創(chuàng)新孵化器共建、臨床試驗(yàn)合作等領(lǐng)域展開(kāi)多方位合作。在此前，羅氏診斷中國(guó)也已與聯(lián)影智能、上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)智能與數(shù)字外科專業(yè)委員會(huì)簽署了合作備忘錄……
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，羅氏正在用 “減法” 換 高質(zhì)量增長(zhǎng)，用“加法”瞄準(zhǔn)高增長(zhǎng)賽道。未來(lái)，當(dāng)專利懸崖與政策壓力成為行業(yè)常態(tài)，越來(lái)越多藥企將采取相似舉措，而這些主動(dòng)“瘦身”并精準(zhǔn)“增肌”的企業(yè)，預(yù)計(jì)將在下一輪競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。
 

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