【制藥網 企業新聞】作為一家專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發新一代抗體偶聯藥物(ADC)的企業，映恩生物已成功構建了多個新一代ADC技術平臺。數據顯示，截至目前，公司擁有10款處于臨床階段的ADC管線，并于全球的臨床試驗中入組逾3,200例患者。
 

　　其中，公司核心產品DB1303中國3期注冊試驗成功達到主要終點，已提交上市申請，用于 HER2 表達晚期子宮內膜癌的二線或后續治療。資料顯示，DB-1303 是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)，其采用穩定的、可裂解連接子及專有的基于拓撲異構酶抑制劑的有效載荷設計，旨在降低脫靶毒性及增強抗腫瘤活性，包括旁觀者殺傷效應。這些特點或會使 DB-1303/BNT323 具有潛力成為 HER2 表達晚期實體瘤患者的新治療選擇，其中包括 HER2 高表達和低表達患者。
 

　　據悉，DB-1303已獲得 FDA 授予的快速通道及突破性療法認定以及國家藥監局授予的突破性療法認定，用于治療在接受免疫檢查點抑制劑治療時或治療后出現疾病進展的 HER2 表達晚期子宮內膜癌患者。此外，在一系列腫瘤，包括乳腺癌、子宮內膜癌、卵巢癌、結直腸癌及食管癌等中均觀察到 DB-1303的治療反應。
 

　　DB-1311在前列腺癌、宮頸癌等多適應癥展現優異療效，全球3期試驗即將啟動。據悉，在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)泌尿生殖系統 (GU)癌癥研討會上，映恩生物展示了DB-1311/BNT324(一種在研B7H3抗體偶聯藥物(ADC))在治療既往接受過深度治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根據既往接受镥177 (177Lu)-PSMA-617 (Lu 177)治療情況進行的分析)的 1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的新療效及安全性結果。
 

　　此外，DB-1311(B7-H3 ADC)針對小細胞肺癌的臨床前數據顯示，其腫瘤抑制率較單抗ADC提升80%，已獲FDA授予治療CRPC患者的快速通道資格，以及治療ESCC、SCLC的孤兒藥資格。
 

　　DB1310連獲美國FDA兩項快速通道認定，臨床價值獲國際認可。資料顯示，DB-1310 是一種 ADC，由一種新型抗 HER3 抗體與一種 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑偶聯而成(PMID_38632563)，DAR 為8。抗體屬于人源化鼠抗，對人和猴有交叉，半數最大有效濃度 (EC50) 為 44 pM。與同家族的HER2、HER4和EGFR 不接合，具有很高的選擇性。DB-1310 結合 HER3 而不與細胞表面生物素標記的 patritumab 競爭，且內化活性優于HER3-Dxd。DB-1310 具有良好的體外活性，抑制 EGFRm NSCLC 腫瘤生長。
 

　　根據集團的全球戰略，映恩生物已建立一系列戰略合作伙伴關系，以加速管線在全球主要市場的開發、擴展全球臨床開發能力，并為未來創新和長期增長提供動力。迄今為止，公司已與全球多家行業企業達成多項對外許可與合作協議，包括與BioNTech(BNTX)(針對帕康曲妥珠單抗(DB-1303)、DB-1311和DB-1305)、百濟神州(ONC)(針對DB-1312)、Adcendo(針對使用公司專有連接子-有效載荷的ADC資產)、GSK(針對DB-1324)及Avenzo(針對DB-1418)的合作，總交易價值超過60億美元。
 

　　據悉，近日映恩生物公布2025年業績，2025年公司收入約18.52億元，毛利約5.89億元，研究與開發開支約8.38億元，同比增長0.12%。
 

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