【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,AI在制藥產(chǎn)業(yè)的靶點發(fā)現(xiàn)、分子設計等環(huán)節(jié)已展現(xiàn)出縮短周期、降低成本的價值。為此,全球越來越多藥企開始將AI貫穿應用于臨床開發(fā)與制造過程,er1受此影響,新藥研發(fā)的成功率與效率也開始日益提升。
據(jù)了解,2026年3月以來,國內(nèi)就有至少4款基于AI制藥技術平臺研發(fā)的藥物在臨床階段取得了里程碑進展,涵蓋RNA小分子、AI驅(qū)動PHD抑制劑以及AI輔助蛋白設計等多個前沿方向。
3月9日,康方生物三抗新藥AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)獲得NMPA臨床試驗默示許可,用于治療晚期惡性實體瘤。AK150是公司基于AI制藥研發(fā)技術平臺和Tetrabody多抗技術平臺,開發(fā)的一款ILT2/ILT4/CSF1R三抗。
AK150可同時靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個靶點,實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤,具有同時調(diào)節(jié)先天免疫和獲得性免疫系統(tǒng)的作用。
3月9日,復宏漢霖宣布,基于自主研發(fā)的創(chuàng)新型T細胞銜接器(T-cell engager, TCE)平臺開發(fā)的創(chuàng)新分子——HLX3901的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療,。
HLX3901是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的四特異性抗體藥物,有望為臨床難治性腫瘤,如小細胞肺癌(SCLC)等神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)帶來突破性的免疫治療方案。
3月6日 英矽智能宣布,公司此前對外授權(quán)給太景醫(yī)藥的慢性腎病(CKD)貧血創(chuàng)新藥ISM4808已順利完成該項AI驅(qū)動的PHD抑制劑一期臨床試驗的首例受試者入組及給藥。
本次啟動的一期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究,包含單次給藥(SAD)及多次給藥(MAD)部分,旨在評估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及藥代動力學特征。
3月2日,晶泰科技孵化企業(yè)溪礫科技(ReviR)宣布,其小分子藥物管線RTX-117完成首例受試者給藥。據(jù)了解,該藥是晶泰科技與 ReviR一系列深度合作中頭個進入臨床的候選藥物,結(jié)合晶泰科技的 AI+
機器人藥物研發(fā)平臺與 ReviR對RNA 生物學的深入理解,由雙方合作發(fā)現(xiàn)并設計優(yōu)化。
資料顯示,RTX-117是國內(nèi)一款針對性治療腓骨肌萎縮癥的I類創(chuàng)新藥管線,利用晶泰科技AI藥物研發(fā)平臺輔助研發(fā),已獲腓骨肌萎縮癥(CMT)的中美臨床試驗“雙報雙批”和白質(zhì)消融性白質(zhì)腦病(VWM)的國內(nèi)臨床批件。
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總的來說,近期多款AI驅(qū)動藥物完成首例患者給藥或進入臨床階段,標志著AI制藥發(fā)展正加速從技術概念邁向臨床實效驗證期。未來,具備技術閉環(huán)能力、臨床管線數(shù)據(jù)扎實、商業(yè)化路徑清晰的頭部企業(yè)將獲得更多市場機遇,但同時行業(yè)洗牌與分化預計也將加速。
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