【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)，但在創(chuàng)新方面發(fā)展迅速。從全球新藥研發(fā)格局看，中國(guó)貢獻(xiàn)的新藥數(shù)量已占全球總量的20%，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)(License-out)交易總金額突破1300億美元。值得一提的是，2026年國(guó)內(nèi)藥企繼續(xù)掀起License-out狂潮，在近半個(gè)月內(nèi)，已接連達(dá)成三筆重磅交易。
 

　　3月17日，禮邦醫(yī)藥宣布已與R1 Therapeutics, Inc.(R1)簽署許可及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，禮邦醫(yī)藥已授予 R1 在大中華區(qū)以外地區(qū)(授權(quán)區(qū)域)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 AP306 的權(quán)利。
 

　　資料顯示，R1是一家新創(chuàng)的臨床階段生物科技公司，AP306是一款泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。在已完成的II期臨床試驗(yàn)中，AP306實(shí)現(xiàn)血磷平均降低2.51mg/dL，在用藥第7周，近95%的患者血磷水平可達(dá)標(biāo)(低于5.5mg/dL)。
 

　　3月4日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，與優(yōu)時(shí)比就ATG-201達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，授予對(duì)方該藥物全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)使用的獨(dú)家許可。協(xié)議條款顯示，德琪醫(yī)藥將獲得6000萬(wàn)美元首付款，以及額外2000萬(wàn)美元的近期里程碑付款，并有望在未來(lái)獲得超過(guò)11億美元的里程碑付款及基于未來(lái)凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞連接抗體，是德琪醫(yī)藥專為治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病設(shè)計(jì)研發(fā)。德琪醫(yī)藥計(jì)劃在中國(guó)和澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，完成兩地的Ⅰ期臨床研究后，將后續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)及其他相關(guān)開(kāi)發(fā)工作移交優(yōu)時(shí)比。
 

　　3月4日消息，中國(guó)生物制藥公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名：安煦 )在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，公司將獲1.35億美元首付款、高達(dá)13.95億美元里程碑付款，并享有基于年度凈銷(xiāo)售額的最高雙位數(shù)階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　羅伐昔替尼是一款新型、強(qiáng)效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，2026年2月，該藥已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已從“引進(jìn)模仿”正式邁入“創(chuàng)新輸出”的新時(shí)代，交易模式從單一產(chǎn)品授權(quán)升級(jí)為平臺(tái)輸出與股權(quán)綁定，資產(chǎn)質(zhì)量也已從早期管線向臨床后期躍升。未來(lái)，隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的不斷提升，中國(guó)藥企將從全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的參與者，加速轉(zhuǎn)變?yōu)楣步ㄕ吲c定價(jià)者。
 

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