【制藥網 行業動態】2026年以來,全球抗衰老藥物研究領域迎來了多項新突破,包括多款新藥申請臨床、啟動大規模臨床驗證,及高端醫療器械獲批等。
如近日,FDA批準Life Biosciences旗下ER-100試驗性新藥申請。據悉,Life Bioscience核心理念是通過部分表觀遺傳重編程,在維持細胞原有身份前提下,重置與年齡相關的表觀遺傳異常以恢復功能。而ER-100基于部分表觀遺傳重編程平臺構建,采用AAV為基因遞送載體,能將OSK因子編碼序列注射至玻璃體腔,恢復細胞年輕表型同時降低潛在腫瘤風險。
根據Life Biosciences在第十二屆衰老研究與藥物發現會議上披露的數據,ER-100已在多種眼科相關動物模型中完成玻璃體內注射給藥研究,并觀察到較為一致的神經保護與功能改善信號。
3月2日,南京瑞初醫藥宣布,自主研發的靶向衰老機制治療眼部疾病的創新藥物RC017,已正式獲得美國FDA的新藥臨床試驗批準。
公開資料顯示,瑞初醫藥成立于2021年6月,是國內專注于靶向衰老生物學、開發預防與逆轉衰老及相關疾病創新藥的企業。RC017是公司聚焦于“靶向衰老機制”的核心管線之一,采用獨特的“三大研發平臺”策略,圍繞慢性炎癥、衰老細胞清除及細胞重編程等關鍵生物學通路進行布局。
1月16日,伊臻生物自主研發的注射用聚左旋乳酸填充劑正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。據介紹,該產品為顳部適應癥的注射填充針劑,其“云朵微球”采用國內自主開發的MEDBIOMA(®)聚左旋乳酸,以及EvolaONE(®)專利技術制備。材料已有數萬例顱頜面安全植入的臨床使用經驗,并通過了NMPA和FDA雙重認證。
1月,康諾生物透露,公司“一項評估不同劑量注射用輔酶I(NAD+)治療卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(2025LP03594)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。注射用輔酶I(NAD+)是其在生殖健康與抗衰老領域的重要探索,旨在探索提升難治性不孕助孕成功率的新路徑。
從整體來看,在政策引導、技術積累、臨床需求和資本支持下,國產抗衰老領域正加速迎來突破。未來,國產抗衰老藥物將從"跟隨者"逐步成長為全球抗衰老賽道上有力的競爭者,推動中國醫藥健康產業的升級,同時也將為全球應對人口老齡化挑戰貢獻更多力量。
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