跨國藥企領跑精神藥物賽道，本土藥企正加速破局！

2026年02月26日 11:46:28來源：制藥網點擊量：40771

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　　公開資料顯示，Milsaperidone是已上市抗精神病藥物iloperidone的前藥，口服后，它能迅速轉化為iloperidone。該藥預計在今年三季度開賣，其最新專利有效期至2044年。值得一提的是，目前該藥還在開展針對難治性重度抑郁障礙的輔助治療研究，預計2026年有結果。

　　精神分裂癥是一種慢性且常導致殘疾的精神疾病，會影響患者的思考、感受和行為方式。隨著社會壓力增加和診斷率提升，精神分裂癥的治療需求正持續增長。目前，為了應對持續增長的治療需求，以及許多患者面臨癥狀改善不足及難以耐受的副作用等問題，國內外眾多藥企都正在該領域加速研發創新，此次Milsaperidone的獲批上市就是新突破正持續涌現的結果。

　　值得一提的是，近年來國內藥企在抗精神病藥物領域通過不斷深耕，也已實現了全新機制首創新藥落地、改良型新藥與長效制劑雙線突破、仿制藥首仿與多劑型布局的三重跨越。

　　如2026年2月12日消息，齊魯制藥申報的布瑞哌唑口崩片正式獲批，成為該品種國內首家(視同)過評的企業。布瑞哌唑原研為大冢制藥，自上市以來，該藥的全球銷售額一直保持穩定增長，在2024年，其全球銷售額就已突破180億元。

　　2025年12月23日，再鼎醫藥宣布，NMPA 已批準呫諾美林曲司氯銨膠囊的新藥上市申請，用于治療成人精神分裂癥。KarXT 是一種口服 M1/M4 型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合。不同于傳統靶向多巴胺的抗精神病藥物的機制，KarXT 通過選擇性作用于大腦中的毒蕈堿型乙酰膽堿能 M1 和 M4 受體影響核心疾病通路。

　　2025年6月，上海醫藥治療精神分裂癥改良型新藥氨磺必利口崩片(奧思安®)在中國獲批上市，而不到半年即被納入國家醫保。據了解，氨磺必利口崩片是中國國家藥品監督管理局批準的頭個采用口腔崩解技術的氨磺必利劑型，特別適用于有吞咽困難、藏藥行為或急性激越的精神分裂癥患者，同時也是基于中國患者實際需求開發的劑型改良成果，填補了臨床治療中的空白。

　　2025年2月，九典制藥的新型抗精神病藥鹽酸齊拉西酮膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市，成為國內頭家通過該產品一致性評價的企業。齊拉西酮適用于治療急性、慢性精神分裂癥，分裂-情感性精神障礙，以及其他疾病伴發的各種精神病性癥狀。

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　　總的來說，當前全球及中國抗精神病藥物領域，在跨國巨頭主導、本土創新崛起的背景下，正迎來新機制創新藥、改良型新藥與仿制藥劑型三箭齊發的獲批格局。未來，中國創新藥企要想與跨國巨頭在該領域分庭抗禮，還需要在新機制、長效、醫保覆蓋方面繼續加速布局。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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