【制藥網 產品資訊】昨日(2026年2月25日)，大批藥企傳來喜訊，事關公司藥品獲得新進展，這些新品進展也成為醫藥界2026年開年以來一道道矚目的風景線。
 

　　中國醫藥公告，公司全資子公司海南通用康力制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的注射用磷酸特地唑胺《藥品注冊證書》。據了解，注射用磷酸特地唑胺主要用于治療由革蘭氏陽性菌敏感株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。截至公告披露日，該藥品累計相關投入約1,274萬元人民幣。國內已有18個生產廠家通過或視同通過該藥品的一致性評價。數據顯示，該藥品2024年國內公立醫院及公立基層醫療終端銷售額約為116萬元人民幣。對于本次獲得藥品注冊批件，中國醫藥表示進一步豐富了公司產品線，但受市場環境等不確定因素影響，該藥品未來可能存在銷售不達預期等情況。
 

　　復星醫藥公告稱，其控股子公司復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意復邁寧®(通用名：蘆沃美替尼片)聯合安羅替尼用于晚期非小細胞肺癌患者開展臨床試驗的批準。復星醫藥產業擬于中國境內開展該藥品的Ⅱ期臨床試驗。該藥品為MEK1/2選擇性抑制劑，已在中國境內上市并獲批兩項適應癥。此外，該藥品另有兩項適應癥的藥品上市申請已獲國家藥監局受理并獲納入優先審評程序。相關數據顯示，2024年，MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷售額約為20.68億美元。但該藥品用于本次新增適應癥尚需在中國境內開展一系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后，方可上市。藥品研發存在一定風險。
 

　　長春高新發布公告稱，其子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，金賽藥業GenSci141軟膏境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。公告顯示，GenSci141軟膏是金賽藥業研發的一款雙氫睪酮軟膏，適應癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質增生癥、特發性的原因導致的兒童小陰莖。截至目前，對于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關適應癥。長春高新在公告中稱，公司將積極推進上述研發項目。
 

　　金城醫藥公告稱，其公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司及上海金城素智藥業有限公司分別收到國家藥品監督管理局下發的比索洛爾氨氯地平片、頭孢地尼干混懸劑《藥品注冊證書》。比索洛爾氨氯地平片為比索洛爾和氨氯地平組成的復方制劑，作為高血壓治療的替代療法，用于同時服用與復方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。頭孢地尼干混懸劑為口服抗感染藥物，用于治療由指定微生物的敏感菌株引起的輕度至中度感染的兒童患者。
 

　　同日晚間，昂利康發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的多潘立酮片《藥品補充申請批準通知書》。本次取得多潘立酮片《藥品補充申請批準通知書》，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力。同時，公司提示，因藥品的銷售容易受到國家政策、市場環境變化等因素影響，具體銷售情況存在較大不確定性。
 

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