【制藥網 行業動態】全球減肥藥市場正迎來爆發式增長前夜,口服制劑的突破性進展更重塑著行業競爭格局。有分析預測,到2030年,口服減重藥細分市場規模將攀升至約220億美元。隨著禮來、諾和諾德等制藥頭部紛紛加碼布局,一場圍繞便捷性、療效與安全性的較量已全面展開。
近日,禮來的口服減肥藥奧氟格列隆(Orforglipron)傳來重磅消息,其已正式向國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市申請,這距離2025年底向美國FDA遞交新藥申請僅過去一個多月。雙重申報的加速推進,彰顯出禮來搶占全球口服減肥藥市場的迫切決心,也讓這款小分子GLP-1受體激動劑成為行業焦點。
資料顯示,Orforglipron是一種每日一次口服小分子GLP-1 RA,可在一天中的任何時間服用,且不受食物和水攝入的限制。在已公布的III期臨床試驗ATTAIN-2的結果中,Orforglipron顯示出顯著的有效性,且安全性特征與其他GLP-1 RA藥物一致。
在肥胖或超重且合并2型糖尿病的參與者中(這一人群減重難度更大),在為期72周的治療中,使用最高劑量Orforglipron(36mg組)平均體重下降10.4kg(10.5%),而安慰劑組為2.3kg(2.2%),糖化血紅蛋白(HbA1c)平均降低1.8%。
根據3期臨床試驗ACHIEVE-3的結果,在針對2型糖尿病患者的頭對頭試驗中,Orforglipron在糖化血紅蛋白(HbA1c)與體重方面帶來更大改善。
禮來的強勢入局,直接對諾和諾德的先發優勢構成挑戰。據悉,在口服減肥藥領域,2025年底,諾和諾德每日口服司美格魯肽片劑(商品名:Wegovy)獲FDA批準,成為頭款用于體重管理的口服GLP-1受體激動劑。FDA的批準基于一項名為Oasis 4的三期臨床試驗結果。該試驗數據顯示,每日服用25毫克劑量的患者在64周后,平均體重減輕了約16.6%。這一減重效果,為該藥物的療效提供了有力支撐。
有人士表示,諾和諾德現在將受益于先發優勢,并能吸引那些更青睞口服藥物便捷性與舒適性的患者;不過,隨著禮來的口服藥物orforglipron預計將于2026年獲批,這種優勢可能是短暫的。
分析師認為,口服減重藥用藥更便捷,而且無需冷藏,將有助于消除人們對注射劑(打針)的顧慮,并擴大藥物的可及性,有望大幅推動藥物的需求。據預計,到2030年,口服減重藥細分市場的規模將達到約220億美元。
從注射到口服,減肥藥的形態革新正重構行業生態。220億美元的市場預期背后,是全球肥胖與代謝疾病患者的龐大需求,也是制藥企業對技術創新的持續追求。未來,隨著口服制劑療效的進一步優化和適應癥的拓展,減肥藥市場或將迎來新一輪爆發。
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