【制藥網 行業動態】隨著利好政策的不斷出臺，中藥企業研發積極性也被顯著激發。根據數據統計，2020年到2025年，中藥創新藥申報量從7例快速攀升至64例，批準量也同步增長至30例，形成了爆發式增長態勢。
 

　　根據梳理，2025年30個中藥獲批上市品種中有多個中藥1.1類創新藥，包括蘇康緣藥業股份有限公司的中藥1.1類創新藥參蒲顆粒、健民藥業集團股份有限公司的中藥1.1類創新藥小兒牛黃退熱貼膏、新疆銀朵蘭藥業股份有限公司的中藥1.1類創新藥復方比那甫西顆粒、北京以嶺藥業有限公司的中藥1.1類創新藥芪防鼻通片、北京東方運嘉藥業有限公司的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒等。
 

　　其中，兒童用藥領域的創新成果亮眼，如健民藥業的小兒牛黃退熱貼膏處方源自全國名中醫的臨床經驗方，貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發熱(38.5℃及以下)。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發熱兒童患者提供了新的治療選擇。東方運嘉藥業小兒黃金止咳顆粒具有清肺化痰，肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。
 

　　在婦科與呼吸道疾病領域，多款新藥實現突破。如康緣藥業的參蒲顆粒處方源自臨床經驗方，具有益氣活血，清利濕熱，通絡止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證，癥見下腹隱痛、腰骶脹痛、白帶量多色黃、經行腹痛加重、胸悶納呆、口干等，舌體胖大，色紅，苔黃膩，脈弦數或滑數。該藥品的上市為盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證患者提供了新的治療選擇。以嶺藥業芪防鼻通片具有益氣通竅功效，用于改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。該藥品為持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者提供新的用藥選擇。
 

　　民族醫藥的創新轉化也成果顯著。新疆銀朵蘭藥業復方比那甫西顆粒具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。
 

　　除了中藥上市獲批穩健增長外，根據數據統計，中成藥臨床試驗申報數量也在持續增加，2020年到2025年，申報量從28例增至129例。臨床獲批量也同步快速增長，2025年高達109例。
 

　　業內表示，中藥創新藥的爆發式增長，是中醫藥傳承創新的生動實踐。展望未來，隨著數字技術與中醫藥的深度融合，以及產學研協同創新機制的不斷完善，中藥創新藥將在更多疾病領域實現突破，為守護人民健康、推動中醫藥國際化注入源源不斷的動力。
 

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