1月，全球2款進入3 期臨床藥物已被終止/暫停開發

2026年01月20日 10:52:43來源：制藥網點擊量：32341

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　　【制藥網行業動態】近年來，隨著醫藥創新產業的蓬勃發展，全球藥企臨床試驗終止數量也正持續攀升。有統計顯示，2013-2023 年 II/III 期試驗終止數已從 209 項增至 435 項、占比達 23%。值得注意的是，2026年以來，也已有多款藥物被終止/暫停臨床試驗，其中有2款已進入Ⅲ期。

　　如近日，Lyra Therapeutics宣布，決定終止慢性鼻竇炎治療候選藥物LYR-210的全部后續開發，并裁減28名員工，僅保留首席執行官和首席財務官作為看守團隊，為公司尋找“戰略替代方案”。

　　據了解，LYR-210采用Lyra自有的XTreo平臺制成，可在24周內持續釋放糖皮質激素，直接作用于炎癥黏膜。2025年6月，LYR-210的關鍵3期ENLIGHTEN 2研究完成。結果顯示，LYR-210組較假手術組顯著改善-1.13分(P=0.0078)，全部關鍵次要終點也同步達到，早在第4周即可觀察到癥狀緩解，且安全性與對照組相當。

　　此次終止后續開發，主要是因為商業產線驗證存在資金缺口。在2025年第四季度，Lyra曾嘗試通過增發、私募及合作多種方式融資，均因估值過低或條款苛刻未能成行。在無法避免高稀釋的情況下，董事會認為繼續推進不符合股東最佳利益。

　　1月15日，康樂衛士發布關于三價和九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗臨床試驗暫停的公告稱，公司收到山西省疾控中心發送的《關于暫停重組三價和重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗的函》及江蘇省疾控中心發送的《關于暫停重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗的函》。原因是該公司臨床試驗經費支付逾期，導致現場研究經費短缺。

　　目前，康樂衛士沒有任何疫苗產品獲批上市，其核心產品(三價、九價HPV疫苗)仍處于上市申請或臨床試驗階段。對于臨床試驗暫停，公司表示不會影響已積累的合格病例及相關結果，因此預計本次暫停將不會對公司三價HPV疫苗的上市申請產生重大不良影響。

　　同日，尖峰集團公告，公司全資子公司尖峰藥業收到國家藥品監督管理局簽發的關于“C2235和C2235片”《藥品注冊申請終止通知書》(通知書編號：2026L05031、2026L05032)。

　　此次終止系尖峰藥業主動撤回申請，待公司完善相關研究后擇期重新提交藥品注冊臨床試驗申請。本次申請撤回“C2235和C2235片”藥品注冊臨床試驗申請不會對公司當期業績產生重大影響。

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　　從整體來看，當前藥物終止臨床，主要涵蓋主動終止、行政暫停、主動撤回等類型，其核心源于臨床科學、商業戰略、運營資金、監管合規四大類風險疊加。業內認為，這將倒逼企業強化早期驗證與精細化管理。企業需優先選擇有人體證據的靶點，開展臨床前與早期臨床的交叉驗證，避免盲目跟風熱門靶點，增加管線多樣性，才能減少后期終止 / 暫停風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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