【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】漸凍癥是一種因運動神經(jīng)元受損而引起的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常見癥狀包括肌肉無力、肌肉萎縮、肌束顫動等。有數(shù)據(jù)顯示，全球平均患病率估計為每10萬人中4.42例。據(jù)悉，針對漸凍癥藥物領(lǐng)域，近日，國內(nèi)2家藥企達(dá)成合作，加速推進(jìn)漸凍癥相關(guān)藥物向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
 

　　1月12日晚，萬邦德和海翔藥業(yè)雙雙發(fā)布公告稱，致力于通過本次合作，高效推進(jìn)WP205產(chǎn)品漸凍癥適應(yīng)癥的研發(fā)，最終實現(xiàn)該產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場獲得用于治療漸凍癥的監(jiān)管批準(zhǔn)并成功商業(yè)化。
 

　　據(jù)悉，雙方初期合作，將聚焦于萬邦德制藥的WP205產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化，后續(xù)雙方還將就萬邦德制藥針對melanocortinreceptor(MCR)靶點的小分子環(huán)肽激動劑開展原料與制劑等方面的合作。
 

　　在本次合作中，海翔藥業(yè)將提供1.5億元資金，并享有產(chǎn)品商業(yè)化后15%的收益權(quán)益。資料顯示，海翔藥業(yè)主營業(yè)務(wù)涉及精細(xì)化學(xué)品(原料藥中間體)和特色原料藥(主要包括抗生素類、抗病毒類、心血管類、驅(qū)蟲類、降糖類等)的生產(chǎn)和銷售；染料、染料中間體和顏料中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
 

　　對于此次合作的影響，海翔藥業(yè)表示，公司從自身多肽產(chǎn)業(yè)端參與萬邦德制藥在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域(阿爾茨海默病、漸凍癥等適應(yīng)癥)的創(chuàng)新藥項目研發(fā)合作，將進(jìn)一步拓展并深化公司在多肽藥物領(lǐng)域的布局，對現(xiàn)有研發(fā)管線進(jìn)行補充和完善，對公司的創(chuàng)新發(fā)展有積極推動作用，有助于提升公司未來的市場競爭力。
 

　　漸凍癥即肌萎縮側(cè)索硬化，是一種運動神經(jīng)元病，患者大腦和脊髓中與運動相關(guān)的神經(jīng)細(xì)胞逐漸亡，往往因吞咽困難、呼吸肌無力等問題而亡，患者存活時間通常為3至5年。
 

　　據(jù)悉，此次海翔藥業(yè)與萬邦德合作涉及的WP205產(chǎn)品，已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。萬邦德表示，此次與海翔藥業(yè)的合作，為雙方優(yōu)勢互補、共同發(fā)展，實現(xiàn)戰(zhàn)略共贏。雙方將加速WP205項目從臨床前研究向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，共同推動創(chuàng)新成果。資料顯示嗎，萬邦德制藥主要從事現(xiàn)代中藥、化學(xué)原料藥及化學(xué)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在漸凍癥領(lǐng)域，公司布局了自主研發(fā)項目WP205產(chǎn)品。
 

　　在漸凍癥治療手段長期匱乏的背景下，藥企的跨界合作與協(xié)同創(chuàng)新顯得尤為重要。WP205作為擁有孤兒藥資格的潛力藥物，此次借助兩家企業(yè)的資源整合加速推進(jìn)研發(fā)，將為漸凍癥患者帶來了新的治療期待。
 

　　據(jù)悉，在漸凍癥藥物領(lǐng)域還有不少企業(yè)在加碼布局。如2025年8月，神濟(jì)昌華自主研發(fā)的基因治療藥物SNUG01正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為漸凍癥。此前，該藥物在2025年3月已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，這意味著，SNUG01進(jìn)入中美國際多中心臨床試驗開發(fā)階段。展望未來，隨著更多藥企的布局，漸凍癥藥物領(lǐng)域有望打破困境，讓更多患者在與疾病的抗?fàn)幹蝎@得更多底氣與希望。
 

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