中國創新藥2026年“出海”勢頭強勁，并呈現出新趨勢

2026年01月13日 09:46:13來源：制藥網點擊量：38652

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　　1月12日，榮昌生物公告，公司與艾伯維艾伯維就RC148簽署獨家授權許可協議。RC148是榮昌生物研發的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物。目前，其正在國內開展RC148單藥及聯合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究，并已獲得突破性治療藥物資格認定。此外，RC148還已獲得FDA批準，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。

　　根據協議，艾伯維將獲得RC148在大中華區以外地區的開發、生產和商業化的獨家權利。協議經相關監管批準生效后，榮昌生物將收到6.5億美元的首付款，并有資格獲得高達49.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款，以及在大中華區以外地區凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。

　　中晟全肽與諾華就一款放射性配體療法資產達成授權合作

　　1月12日，中晟全肽生通過公眾號宣布，公司已與諾華就放射性配體療法領域一款未披露的多肽類資產達成全球授權與合作協議。根據協議，諾華獲得該資產的全球獨家授權，并將主導后續所有研發及商業化相關工作。根據協議條款，中晟全肽將獲得5000萬美元首付款，并有資格獲得后續研發、監管及銷售里程碑付款，同時有權就未來全球凈銷售額享受分級特許權使用費。

　　中晟全肽是一家創新型生物技術企業，致力于發現和研發新型多肽類治療藥物，旨在改善全球患者的治療選擇。目前，公司已建立起一套強大且多元化的專有多肽庫及發現技術平臺，核心治療領域聚焦腫瘤學與心血管代謝疾病。

　　海思科PDE3/4雙重抑制劑授權AirNexis

　　1月9日，海思科公告稱，已與美國AirNexis Therapeutics, Inc.(AirNexis)簽訂獨占許可協議，授予AirNexis在除中國以外的全球范圍內開發、生產和商業化HSK39004的獨家權利。HSK39004是一種PDE3/4雙重抑制劑，通過擴張支氣管、減輕炎癥，用于COPD輔助維持治療。該藥物現有吸入混懸液和吸入粉霧劑兩種劑型，目前均在國內開展Ⅱ期臨床試驗。

　　根據協議，AirNexis將向海思科支付1.08億美元首付款(含4000萬美元現金及等值約6800萬美元的AirNexis公司19.9%股權)及高達9.55億美元的額外里程碑付款、特許權使用費。若未來AirNexis達成再許可交易，海思科還可獲得相應分成。

　　翰宇藥業與Vitamedic Health就司美格魯肽達成對外授權協議

　　1月7日，翰宇藥業宣布與巴西藥企Vitamedic Health Nutraceuticals 簽署協議，將授予Vitamedic Health 在巴西地區司美格魯肽相關產品的獨家商業化權益，雙方將圍繞產品注冊、市場準入、本地化推廣及長期服務展開深度合作。

　　司美格魯肽是由丹麥藥企諾和諾德研制的一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，目前翰宇藥業的司美格魯肽注射液處于III期臨床隨訪階段，計劃在2026年申報上市。

　　結語

　　從2026年開年的這波授權潮，可以清晰地看出當前中國創新藥出海已呈現出新趨勢。首先是交易模式上，除了傳統的藥企間授權，以資本為主導的 “Newco模式” 開始流行。其次，中國藥企研發廣度正在不斷提升，授權藥物不僅集中在熱門的腫瘤領域，也覆蓋了慢性阻塞性肺病(COPD)、放射性核藥和腎性貧血等諸多重大疾病領域。此外，合作方也不再限于歐美傳統大藥企，大型生物醫藥投資基金組建的新公司，以及新興市場的合作伙伴也正在增多。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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