近期，兒童藥領域現多款重磅產品獲批！

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近期，兒童藥領域現多款重磅產品獲批！

2026年01月12日 11:03:50來源：制藥網點擊量：37999

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　　【制藥網行業動態】近年來，隨著國家全面開放二胎和三孩，以及對兒童健康重視程度日益增長，兒童醫療需求不斷高漲的同時，用藥需求業也開始呈現強勁增長趨勢。據統計，2023年我國兒童藥整體市場規模已達到1150億元，同比增長6.5%。

　　目前，在政策支持以及產業持續擴大的背景下，越來越多藥企也正持續聚焦兒童藥市場，加速藥品劑型的研發及產業化投入。2026年以來，長春高新、興齊眼藥等在藥物開發方面就已傳來不少好消息。

　　1月8日，長春高新公告，控股子公司金賽藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，其褪黑素顆粒的境內生產藥品注冊上市許可申請獲得受理。

　　據介紹，褪黑素顆粒是金賽藥業研發的一款兒童神經精神領域產品，屬于化學藥品4類，適用于改善兒童期伴隨神經性發育障礙的入睡困難。研究顯示，受試制劑與參比制劑具有生物等效性且安全性良好。若獲批上市，將為兒童睡眠障礙提供新的治療選擇。

　　1月6日消息，據中國國家藥品監督管理局顯示，由興齊眼藥自主研發的0.02%硫酸阿托品滴眼液與0.04%硫酸阿托品滴眼液正式獲得批準上市。

　　根據研究結果顯示，與安慰劑組相比，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液均能夠有效延緩兒童近視的進展，并且在整個試驗周期內，總體安全性表現良好。兩款低濃度阿托品滴眼液的獲批，意味著繼2024年中國首款0.01%濃度產品獲批后，國內在兒童近視防控藥物研發領域實現了又一次關鍵性的技術突破與產品線擴容。

　　1月5日，據中國國家藥品監督管理局(NMPA)公示，愛科百發申報的復方氯絲右哌甲酯膠囊(AK0901)獲批上市，適用于6歲及以上注意缺陷多動障礙(ADHD)患者的治療。

　　ADHD是一種常見的慢性神經發育障礙，起病于童年期，影響可延續至成年。據了解，2024年我國ADHD治療藥物全終端銷售數據已超10億元。此次AK0901的獲批上市，將為我國患者提供更優的治療選擇，也標志著國產ADHD藥物創新邁入了新階段。

　　總的來說，在政策與技術雙輪驅動下，兒童腫瘤、神經精神、眼科、生長發育等領域正涌現出越來越多創新產品。值得注意的是，當前有關部門還計劃在2026年研究建立兒童藥品市場獨占期等制度，以激勵研發。在此背景下，兒童藥產業預計將進入快速發展期。

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