2025年，大批藥企引進新藥臨床試驗遭遇滑鐵盧！

2026年01月05日 13:44:06來源：制藥網點擊量：34572

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　　【制藥網行業動態】近年來，在政策與市場的雙向驅動下，為平衡研發效率與風險、防范專利懸崖與填補管線等原因，藥企正頻繁引進新藥。值得注意的是，在藥企加速通過引進提升競爭力的同時，也有不少藥企巨額引進新藥臨床試驗失敗 / 終止。

　　2025年底，強生宣布，在完成一次按方案預設的期中分析后，已決定終止JNJ-5939(亦稱NM26)在特應性皮炎(AD)中的進一步臨床推進。被叫停的是一項2b期概念驗證研究DUPLEX-AD。強生在對外說明中強調，這一決定并非出于安全性考慮，而是因為研究結果未達到其為AD項目繼續投入所設定的療效標準。

　　JNJ-5939是強生在2024年通過收購Yellow Jersey Therapeutics獲得的核心資產，交易金額約為12.5億美元。Yellow Jersey是瑞士生物技術公司Numab Therapeutics為該項目專門分拆設立的子公司，目的是將JNJ-5939以完整項目出售給具備全球開發和商業化能力的大型藥企。

　　2025年12月，Rezolute宣布其開展的全球多中心3期臨床研究sunRIZE失敗。在完成對該研究主要數據的評估后，結果顯示RZ358在治療先天性高胰島素血癥(cHI)方面，未能達到預設的主要終點和關鍵次要終點。

　　RZ358曾是Rezolute戰略擴張的核心支柱，2017年其通過與XOMA Corporation達成的獨家授權協議獲得。根據協議架構，Rezolute需承擔后續所有的臨床開發投入，并承諾向XOMA支付總額高達2.4億美元的里程碑款項。

　　2025年11月，Neurocrine Biosciences披露，其用于治療重度抑郁障礙(MDD)的在研小分子NBI-1070770未能在一項2期臨床試驗中達到主要終點。據悉，NBI-1070770來源于2020年Neurocrine與Takeda達成的一攬子授權交易。

　　根據當時協議，Neurocrine支付1.2億美元首付款，獲得包括NBI-1070770在內的多項精神疾病候選藥物的全球開發和商業化權利。

　　2025年5月，GSK和iTeos宣布終止終止合作開發TIGIT抗體belrestotug。研發終止的關鍵原因是中期臨床試驗未能達到預期效果，臨床試驗結果顯示，belrestotug與GSK的PD-1抑制劑Jemperli聯合使用時，在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中未能顯著延緩腫瘤進展。此外，在一項針對頭頸癌患者的2期試驗中，belrestotug聯合治療組的反應率也未能達到預設的臨床意義閾值。

　　belrestotug是一種針對TIGIT靶點的實驗性免疫療法，旨在通過阻斷TIGIT蛋白來增強免疫系統對腫瘤的攻擊能力。2021年6月，iTeos與GSK宣布，雙方將合作開發和推廣EOS-448，共同承擔EOS-448全球開發成本，并將在美國共同商業化并平均分配利潤。iTeos將獲得6.25億美元的預付款；當EOS-448達到一定的開發和商業里程碑，其還將有資格獲得額外的14.5億美元里程碑付款。

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　　總的來說，2025年一系列臨床失敗案例表明，新藥的成功還是依賴于堅實的臨床證據鏈、出色的風險獲益平衡，以及對特定疾病生物學機制的深刻理解。對于引進方而言，需以臨床價值為核心，平衡 BD 并購與早期研發，提升轉化醫學與運營能力，才能降低巨額引進資產的失敗風險，提升投資回報率。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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