國內腦機接口領域接連斬獲多個突破！多元化競爭格局已形成

2025年12月18日 14:37:49來源：制藥網點擊量：41054

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　　如12月17日，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心發布該中心與國內科研機構及醫療單位合作開展的第2例侵入式腦機接口臨床試驗取得的新進展。本次臨床試驗在技術上實現了從二維的屏幕光標控制，到三維的物理世界交互的重大轉變。

　　12月15日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發了景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產品注冊證。這是全球頭個獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產品。該系統對伏隔核和內囊前肢進行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。該產品獲NMPA批準上市，標志著我國在侵入式腦機接口(BCI)領域實現了從科研到商業化的重要跨越。

　　12月13日，腦虎科技宣布，由腦虎科技自主研發的內置電池的全植入、全無線、全功能腦機接口產品完成頭例臨床試驗。該產品所有核心模塊完全植入體內，體表無任何接口，且采用了更適配臨床的無線供能和無線數據傳輸供能，無需外接設備即可完成實時交互，代表了植入式硬件的另一重要進展。

　　據悉，腦機接口技術通過采集神經信號實現“意念控制”，具有功能替代、重塑和增強等價值，正加速從概念驗證進入醫療應用，全球多國正在積極布局該領域，我國在政策上也加碼支持，如11月25日工信部等六部門印發方案，明確鼓勵開發腦機接口等智能終端。

　　在利好政策的支持下，國內腦機接口產業正從實驗室走向臨床驗證。除上述進展外，如創新醫療作為侵入式技術臨床轉化的關鍵參與者，其參股公司博靈腦機的產品線進展頗受關注。公司針對上肢康復的外骨骼系統已進入多中心臨床試驗階段，預計將于2026年上半年完成二類醫療器械的注冊申報。

　　誠益通9月份在互動平臺上曾表示，公司已確立“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰略布局，在非侵入式嚴肅醫療領域，公司已發布三款融合腦機接口技術的康復設備樣機，目前正在按計劃推進注冊申報工作，相關產品采用模塊化設計，支持EEG(腦電)、EMG(肌電)、ECG(心電)等多通道信號同步采集與閉環神經調控，具備與電刺激系統的精準協同能力，同時設備支持8至64通道靈活擴展功能，具備低噪、無線傳輸等特點，兼容主流BCI與醫療系統，可為基礎科研、神經康復及腦機應用開發提供高可靠性支持。

　　有業內人士表示，目前，我國腦機接口技術在核心器件、解碼算法上均取得喜人突破。其中在場景落地方面，侵入式腦機接口以醫療場景為核心，目前臨床案例已達數十例。非侵入式腦機接口則重點布局生活消費與工業領域，多款非侵入式整機設備已實現量產，逐步構建起多場景應用生態，為未來大規模商用鋪平道路。隨著腦機接口技術的快速發展，中國市場已形成多元化競爭格局，不同技術路徑的企業在不同應用領域展開布局。展望未來，隨著技術迭代與生態完善，腦機接口將成為推動社會進步的重要力量。

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