國產創新醫療器械出海成果顯現，大批企業海外收入大幅增長

2025年12月18日 09:46:39來源：制藥網點擊量：33805

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】2025 年國產創新醫療器械出海成果頗豐，不僅有多款產品在海外機構獲批上市，涵蓋體外診斷、心血管介入、高端影像設備等多個熱門賽道。其中，還有部分企業通過并購拓展海外渠道，推動了海外收入大幅增長。

　　12月，上海初創企業“神復健行”研制的腦脊接口產品，作為頭例國內同類醫療器械，進入美國食品藥品監督管理局(FDA)的“突破性療法”通道。神經損傷一直以來被認為不可修復，而腦脊接口通過重建大腦和脊髓的神經通路，有望使癱瘓患者恢復自主行走能力。

　　8月，世和基因自主研發的世和一號 ® 泛實體瘤高通量測序基因檢測試劑盒獲美國 FDA 批準上市。該產品可檢測 425 個實體腫瘤相關基因，能為數十種實體腫瘤及罕見癌種提供基因變異全景圖譜。其核心優勢在于，是全球頭個且同時獲得中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 CE 三大國際監管機構認證的腫瘤 NGS 大 Panel 檢測產品。目前，公司正在推進在美國多地合作實驗室的產品落地。下一步，還將啟動世和一號®的美國醫保準入，以中國創新技術服務全球患者。

　　8月，賽諾醫療旗下賽諾神暢研發的兩款產品——COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統及COMEX球囊微導管，共同獲得了美國FDA突破性醫療器械認定。這兩款器械是全球范圍內，首度獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認可的ICAS(顱內動脈粥樣硬化狹窄)治療產品。其能在保證無神經毒性的前提下，促進血管內皮愈合，降低術后風險，有望惠及全球數百萬腦卒中患者。

　　4 月，微光醫療自主研發的多模態冠脈光學相干斷層成像(OCT)系統及配套導管通過美國 FDA 認證，這是全球頭個獲 FDA 認證的多模態冠脈 OCT 系統，也是中國頭個獲批的腔內影像設備。該產品僅需一根導管單次回拉就能獲取血管結構、血流功能等全面診斷信息，可降低手術時間與耗材成本。憑借此次 FDA 認證，該企業還獲得了東南亞、中東、拉美等超 20 個國家和地區的市場準入資格，加速了全球化布局。

　　……

　　除了單品獲批，不少企業還在通過并購整合海外渠道，推動出海規?；l展。比如2月南微醫學完成對西班牙 Creo Medical S.L.U.51% 股權的收購，進一步深耕歐洲市場，上半年其海外收入同比增長 45% 至 8.98 億元，營收占比提升至 58%；三友醫療通過收購法國骨科上市公司 Implanet，借助其銷售渠道推動美國業務收入規模擴大超四倍，旗下超聲骨刀產品也順利打開海外市場。

　　此外，聯影醫療的海外收入占比也在 2025 年上半年接近 20%，達到11.42億元，占總營收比重進一步提升至18.99%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：年底機構調研忙！醫藥行業持續受寵，百家機構扎堆佐力藥業

下一篇：罕見病藥物市場快速升溫，12月藥企大動作不斷

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

我要評論

昵稱

匿名

文明上網，理性發言。（您還可以輸入200個字符)

表情

JIZZJIZZ日本护士水多多小说|国产成人精品一区二区在线小狼|中文字幕日本久久久免费|亚洲av无码乱码在线观看代蜜桃|老师没有带罩子让我练了一节课|日本一地区紧急启动居民血检|国产97视频在线观看

資訊中心