恒瑞在減重領域持續發力，又一款新藥獲批臨床

2025年12月02日 10:43:06來源：制藥網點擊量：38058

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　　【制藥網企業新聞】當前，全球肥胖問題日益嚴峻。據監測，在我國超重肥胖率就已達50.7%，若不干預，到2030年成年人超重肥胖率可能升至70.5%。目前，人們健康意識的提升以及對美好生活品質的追求，已開始推動減重藥物市場需求增長；與此同時，國內醫藥企業通過創新研發在該領域也正在不斷取得顯著進展。

　　11月28日消息，恒瑞醫藥SHR-2906注射液的臨床試驗申請已獲得NMPA批準，用于治療肥胖適應癥。據了解，SHR-2906 注射液是恒瑞醫藥的 1 類生物制品新藥，它的推進將豐富恒瑞醫藥在減重領域的管線布局。

　　目前，恒瑞醫藥已構建覆蓋 GLP-1/GIP 雙靶點、小分子 GLP-1 受體激動劑(含口服版本)、GLP-1/GIP/GCG 三靶點等多類型、多劑型的減重研發梯隊。除了SHR-2906注射液，其自主研發的胰高血糖素樣肽?1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙受體激動劑HRS-9531 也已在中國遞交用于長期體重管理的新藥上市申請(NDA)。

　　據了解，2024年5月，恒瑞醫藥將HRS9531除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利被公司許可給美國Kailera Therapeutics公司。該交易首付款加潛在里程碑付款累計可高達60億美元，恒瑞醫藥還取得Kailera19.9%的股權。

　　2025年11月5日，恒瑞醫藥與Kailera Therapeutics公司在美國肥胖周大會上共同公布了GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531注射液(每周一次皮下注射)用于中國肥胖或超重人群的Ⅲ期臨床試驗的更多數據。該研究達到了兩項共同主要終點：治療48周后，HRS9531注射液各劑量組(2 mg、4 mg、6 mg)在體重降低百分比及體重降幅≥5%的參與者比例方面，均顯著優于安慰劑組。

　　目前，Kailera正在全球(大中華區除外)推進HRS9531的臨床開發，代號為KAI-9531。其計劃于2025年底前啟動該產品的全球Ⅲ期臨床項目，包括評估8 mg和10 mg多種維持劑量以及維持劑量給藥至少52周的研究。

　　除了以上藥物，恒瑞在研口服小分子GLP-1RA——HRS-7535，目前也已在降糖和減重開展Ⅲ期注冊臨床研究，預計將于2026年陸續公布研究結果。

　　恒瑞醫藥在減重領域的不斷突破，離不開公司整體創新體系的支撐。2025年第三季度報告顯示，前三季度公司研發費用達49.45億元，占營收比重超21%，累計研發投入已突破500億元。

　　在持續高強度的研發驅動下，恒瑞創新成果爆發。業內預計，未來其通過 "自主研發 + 國際合作" 雙輪驅動策略，在減重藥物領域還將持續發力，在減重領域的優勢將進一步鞏固，在創新藥領域的實力也將進一步增強。

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