千億干眼癥市場引國內藥企發力，國產替代開始加速

2025年12月01日 14:51:07來源：制藥網點擊量：40964

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　　干眼是一種常見的眼科疾病，隨著現代生活方式的改變，如長時間使用電子設備、空調環境的普及、隱形眼鏡的佩戴等，干眼的發病率正逐年上升。有數據顯示，在中國干眼的發病率約為21%—30%，2025年中國眼科藥物市場將達440億元，并將于2030年攀升至1084億元。

　　隨著市場的不斷擴大，大批新藥的上市和后續研發正在持續推進。據悉，2025年已有多款國產干眼癥新藥獲批臨床、上市，覆蓋了從傳統的促淚液分泌藥物到全球首創的創新劑型。

　　如近期，遠大醫藥旗下產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)在國內上市，其特點在于通過鼻噴給藥，直接“喚醒”淚腺，從“被動補水”邁向“主動生水”促進淚液分泌，使干眼癥治療進入“原生淚液”時代。

　　據了解，遠大醫藥此次上市的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是目前國內唯一獲批上市用于增加干眼癥患者淚液分泌的鼻噴產品。該產品系遠大醫藥從箕星藥業引進，兩家企業于2024年12月達成合作協議，遠大醫藥獨家獲得酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)和另一款產品在大中華區的開發及商業化權益。

　　7月23日，億勝生物科技發布公告稱，公司間接全資附屬公司珠海億勝生物制藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批準，在中國大陸注冊并商業化多劑量地夸磷索鈉滴眼液。該藥主要適用于治療干眼癥，包括結膜上皮損傷及淚液異常等癥狀。

　　除了已上市的藥物，2025年還有多款處于研發早期但意義重大的國產創新藥取得關鍵進展。

　　11月6日，未名醫藥發布公告，公司自主研發的1類創新藥重組人神經生長因子SMR001滴眼液(以下簡稱“SMR001滴眼液”)治療中至重度干眼癥Ⅲ期關鍵注冊臨床試驗，已于近日獲得了組長單位首都醫科大學附屬北京同仁醫院倫理委員會的審查批件，批準項目正式開展。

　　SMR001滴眼液是其重點開發的眼科一類創新生物藥，是國內頭款以重組人神經生長因子為有效成分的滴眼制劑。該產品通過修復受損的角膜神經和促進上皮再生，有望成為治療中至重度干眼癥新型治療方案。

　　7月，溫州醫科大學的國家1類新藥——細胞生長因子(FGFs)J002滴眼液，正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。該藥物為單劑量次拋型制劑，具備改善眼表炎癥、促進角膜修復、增加淚液分泌等多重功效。

　　從目前來看，未來干眼癥藥物市場將持續擴容，2030 年規模或達 250 億元。在此背景下，創新藥競爭將個持續加劇，而國產替代也將加速，未來本土企業市場份額預計將超 50%。與此同時，隨著越來越多創新藥的涌現，患者的給藥方式將更多元化，迎來更多更好的治療選擇。

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