百濟神州、康方生物等打破國際壟斷，樹立中國創新藥標準

2025年12月01日 11:53:24來源：制藥網點擊量：35901

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　　【制藥網行業動態】有業內人士表示，過去十年，我國藥企開啟了從仿制藥向創新藥的轉型，正在向擁有全新機制、全新靶點、全新技術的原創藥邁進，在數量規模、質量水平、原創突破三個方面呈現良好的發展態勢。如百濟神州的澤布替尼、康方生物的依沃西等產品打破國際壟斷，中國創新藥正以堅實的臨床數據和商業成果，在全球醫藥版圖上書寫屬于自己的篇章。

　　其中澤布替尼作為百濟神州的核心產品，迎來商業化收獲期。數據顯示，2025年前三季度，澤布替尼達到199.5億元，其中在第三季度的全球銷售額為74.23億元，同比增長51%，成為全球BTK抑制劑領域營收的頭部。從市場來看，在美國，澤布替尼第三季度銷售額為52.66億元，同比增長46.9%；在歐洲的銷售額為11.65億元，同比增長68.2%；在中國，第三季度銷售額為6.61億元，同比增長36.2%。

　　而康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西頭對頭研究擊敗曾經的“藥王”帕博利珠單抗。在2024世界肺癌大會上，康方生物曾發布了公司自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥的新數據，即一項對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性III期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究數據。研究顯示，在意向治療人群(ITT)中，依沃西單藥相較于帕博利珠單抗單藥顯著延長了患者無進展生存期(PFS)。

　　據悉，依沃西還成功促成了一筆總額高達50億美元(折合人民幣約348億元)的重大License out交易。其已授予Summit Therapeutics在美國、加拿大、歐洲和日本獨家開發和商業化依沃西(AK112，PD-1/VEGF雙特異性抗體)的許可權。

　　單個產品的成功只是起點，整個產業的集體突圍才是趨勢。數據顯示，近年來，國產創新藥不斷走出去，其中2025年上半年，中國創新藥對外授權總金額近660億美元。而近幾個月，中國醫藥企業對海外藥企進行授權合作的案例頻頻出現。三生制藥向輝瑞授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球的開發、生產、商業化權利，首付款12.5億美元。恒瑞醫藥將其全球獨家權利和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權有償許可給葛蘭素史克，首付款5億美元……

　　分析指出，中國創新藥的崛起離不開多方面的支持。研發投入的持續加碼、臨床研究能力的穩步提升，為創新提供了基礎支撐；政策優化，更讓創新活力得到充分釋放。與此同時，全球醫藥市場的結構性需求為中國創新提供了廣闊空間。未來，隨著更多原創成果的涌現和全球化布局的深化，中國創新藥將在人類健康事業中扮演更重要的角色。

　　況下的長期存續，且行為學和非行為學療效指標數據已經展示出顯著的市場優勢。

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