齊魯制藥20.45億元引進AKT抑制劑LAE002 ，今年已密集購入多條創新藥管線

2025年11月25日 14:34:24來源：制藥網點擊量：35893

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　　據了解，LAE002是一種AKT強效抑制劑，可以抑制所有三種AKT亞型，亦是全球兩種處于晚期臨床開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。來凱醫藥針對其布局了5項適應癥，其中HR+/HER2-乳腺癌適應癥進展較快，已于2024年啟動Ⅲ期臨床試驗(AFFIRM-205)，目標于2025年四季度完成受試者入組，2026年上半年向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。

　　對來凱醫藥來說，此次交易將助力其穩健推進各項核心管線的研發乃至全球布局。而對于齊魯而言，買下LAE002則將進一步完善自身的創新藥布局。

　　齊魯制藥擁有強大的制造體系和渠道掌控力，在國內與海外市場均有廣闊前景。據了解，2024年齊魯制藥銷售收入378.2億元，同比增長約3%，實現出口10.2億美元，其中對美國和歐洲制劑出口額分別增長21.4%和50.6%。目前，公司已有32個制劑產品出口美國，17個出口歐洲，累計上市品種超過300個。

　　值得注意的是，在自身發展實力雄厚的背景下，齊魯制藥近年來自研創新進展卻相較緩慢。公司80余項在推進的創新藥項目，其中20個剛進入臨床試驗階段。此外，至今也僅有兩款真正意義上的1類創新藥，伊魯阿克片和艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液獲批上市。

　　因此，為加速尋找新增長曲線，授權引進就成為公司關鍵戰略。在今年，其已密集購入多條創新藥管線。如在5月，齊魯制藥與明慧醫藥就一款B7-H3 ADC(MHB088C)在開發、生產和商業化達成合作，總額達13.45億元人民幣。

　　MHB088C是明慧醫藥利用其專有的SuperTopoi™ ADC平臺開發的創新B7-H3靶向抗體偶聯藥物。在正在進行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，MHB088C已在300多名患有晚期或轉移性實體瘤的患者中進行了評估，顯示出良好的安全性及有希望的療效。

　　6月，齊魯制藥與邁威生物達成合作，獲得長效G-CSF產品“邁粒生”(注射用阿格司亭α)在大中華區的商業化權益，交易總額高達5億元。長效 G - CSF 常用于降低腫瘤患者化療后中性粒細胞減少的風險，是腫瘤輔助治療領域的重要藥物。

　　未來，隨著齊魯制藥購入的多條創新藥管線順利上市實現商業化，預計將更好的助力公司應對仿制藥與生物類似藥領域利潤下滑壓力的被動調整，加速其創新轉型發展，以及鞏固在國內醫藥行業的頭部地位。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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