【制藥網 行業動態】近年來,隨著社會壓力的增加和人們對心理健康關注度的提升,精神類藥物市場需求正持續增長。而在藥物研發技術的進步下,新藥的療效和安全性正在顯著提升,不斷促進越來越多精神類藥物在全球范圍內的普及和應用。
據悉,2025年國內藥企在精神藥物研發領域已成果豐碩。在近期,就已有多款新藥臨床試驗迎來新突破,乃至上市。
11月24日消息,綠葉制藥公布自主研發的新一代5-羥色胺2A型受體(5-HT2AR)反向激動劑和5-羥色胺2C型受體(5-HT2CR)拮抗劑LY03017已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可開展臨床試驗。
LY03017是一款在中國和美國同步開發的中樞神經系統治療領域創新藥,擬用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)、帕金森病精神病性障礙(PDP)、精神分裂癥陰性癥狀(NSS)。目前,LY03017在中國也已處于Ⅰ期臨床階段。
11月14日,湖南科倫制藥的棕櫚酸帕利哌酮注射液正式獲NMPA批準上市。該藥為每月一次長效抗精神病針劑,用于精神分裂癥全病程治療。資料顯示,棕櫚酸帕利哌酮注射液是第二代抗精神病藥帕利哌酮的前體藥物,原研廠商是強生旗下楊森制藥,2011年進入中國。該藥每月僅需給藥一次,可顯著改善患者用藥依從性,降低復發風險與住院頻率,被多國推薦用于精神分裂癥急性期與維持期治。
數據顯示,2024年該品種全球銷售額已突破300億元,同比增長4%。未來,科倫制藥產品上市后將與齊魯制藥、綠葉制藥的仿制藥共同沖擊原研藥市場。
11月10日,齊魯制藥恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)(申可安®)獲得國家藥監局上市批準,用于治療經左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的出現或伴有“劑末”運動功能波動的成人帕金森病患者。
恩他卡朋雙多巴片是一種治療帕金森病的新型復方制劑,成分包括左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋。2024年,該藥在全國院內市場的銷售額同比增長為17%。
同日,精華制藥收到了國家藥品監督管理局核準簽發的卡左雙多巴緩釋片的兩個《藥品注冊證書》;其中大規格產品(卡比多巴50mg/左旋多巴200mg)為國內第三家獲批企業,而小規格產品(卡比多巴25mg/左旋多巴100mg)為精華制藥生產的國內首仿產品。
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總的來說,當前國內精神類藥物市場正處于快速擴張階段,市場空間十分廣闊。在此背景下,國內藥企憑借仿制藥實現進口替代、創新藥逐步突破等,在該市場的競爭力正不斷提升,未來行業整體發展勢頭將持續向好。
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