新藥研發有風險，近期Genmab、我武生物等相繼放棄開發新藥項目！

2025年11月21日 10:32:20來源：制藥網點擊量：13400

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　近日，Genmab宣布終止ADC藥物GEN1160的臨床開發。資料顯示，GEN1160是Genmab通過收購ProfoundBio獲得的三個臨床階段ADC項目之一，是一款靶向CD70的抗體藥物偶聯物。CD70蛋白在多種實體瘤和血液系統惡性腫瘤中均有表達，使該靶點在腫瘤治療領域具有一定潛力。

　　值得注意的是，這已是其在2024年4月以18億美元收購普方生物(ProfoundBio)后放棄的第二款臨床階段ADC資產。在9月，其放棄了來自ProfoundBio的實體瘤候選藥物GEN1107，當時的理由是1/2期臨床試驗顯示其風險-獲益特征未達預期。盡管接連放棄兩款ADC資產，但Genmab仍對ProfoundBio收購而來的核心管線保持投入。

　　11月14日, 百時美施貴寶與強生宣布決定終止評估milvexian聯合標準治療(常規抗血小板療法)對近期發生急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者療效和安全性的3期Librexia ACS試驗。Milvexian是一種研究性口服高選擇性凝血因子XIa(FXIa)抑制劑，屬于新型抗凝藥物類別，旨在預防有害血栓形成(限制血流)的同時保留正常凝血功能(止血)。

　　此次終止決定源于獨立數據監查委員會(IDMC)的預設中期分析結果，分析表明該試驗不太可能達到主要療效終點。盡管ACS試驗失利，但BMS與強生仍堅持推進milvexian在心房顫動(afib)和繼發性卒中預防(SSP)領域的3期臨床試驗。

　　11月14日，我武生物發布公告稱，管理層對煙曲霉點刺液研發項目進行了審慎評估，綜合項目進展情況、繼續開發的風險等多種因素，為合理配置公司研發資源，聚焦研發管線中的優勢項目，公司決定終止煙曲霉點刺液研發項目，不再開展后續的臨床試驗。

　　煙曲霉點刺液臨床上擬用于皮膚點刺試驗，輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態反應性疾病。截至公告披露日，煙曲霉點刺液項目累計開發支出余額為477萬元。

　　從整體來看，近年來眾多研發項目的終止，揭示了醫藥行業正在發生的深刻變化。行業已從過去廣撒網的 “豪賭時代” ，轉向精打細算的 “精算模式” ，企業決策正更加基于嚴格的成本效益分析和清晰的商業化路徑評估。未來，對大多數企業來說，構建多元化的研發管線、在BD交易中謹慎考慮權益保留(如地區權益)，以及與戰略偏好匹配的資本合作，將變得更加重要。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：“十四五”以來，山東獲批9個1類創新藥！140余個創新藥正在路上

下一篇：本月一款國產1類新藥已獲批，還有多款進入上市沖刺期

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。