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剛剛,這家藥企兩款藥品獲得藥品注冊證書!

2025年09月18日 11:41:22來源:制藥網點擊量:35342

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  【制藥網 產品資訊】9月18日,萊美藥業發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的尼可地爾片(規格:5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(規格 1ml: 30mg)兩個藥品的《藥品注冊證書》。
 
  其中,尼可地爾片用于心絞痛的治療。該藥早由日本中外制藥有限公司開發,1983年在日本上市銷售,2006年批準進入中國市場,商品名為喜格邁(Sigmart)。
 
  隨著老齡化加劇,心血管疾病患者的數量持續增加,心絞痛作為心血管疾病的常見癥狀,對治療藥物的需求也隨之增長。尼可地爾片作為一種有效的抗心絞痛藥物,能夠通過擴張冠狀動脈、降低心肌氧耗等作用,緩解患者的胸痛癥狀,其市場需求有望繼續上升。此外,尼可地爾片是國家醫保甲類藥物,并被列入 2018 版國家基藥目錄,這使得患者在使用該藥物時可以獲得一定的費用報銷,減輕了患者的經濟負擔,有利于藥物的市場推廣和應用。數據顯示,尼可地爾片2022年-2024年在中國醫院(全終端) 市場銷售額分別為6.76億元、7.89億元、8.73 億元。
 
  值得一提的是,目前,國內已有60余家企業獲批生產尼可地爾片,超14家企業通過/視同通過一致性評價,其中原研企業中外制藥株式會社仍是市場“霸主”。此外,還有山東新時代、國藥集團容生制藥等3家企業上市申請在審評審批中,市場競爭激烈。
 
  酮咯酸氨丁三醇注射液則適用于中度至重度急性術后疼痛的短期治療。該藥物由瑞士的羅氏(Roche)公司研發,于 1989 年 11 月在美國上市。該藥于 2005 年在中國獲批上市,由山東新時代藥業有限公司(魯南制藥集團旗下)推出,用于成人術后中度至重度急性疼痛的短期治療。
 
  隨著人口老齡化趨勢的加劇和醫療技術的進步,手術的數量和種類不斷增加,這為酮咯酸氨丁三醇注射液提供了廣闊的市場空間。因為手術后疼痛是患者常見的問題,需要有效的鎮痛藥物來緩解。同時,人們對術后疼痛管理的重視程度日益提高,更加追求舒適化醫療,希望能夠在術后快速、有效地緩解疼痛,提高生活質量。酮咯酸氨丁三醇注射液作為一種有效的非甾體抗炎鎮痛藥,也能夠滿足這部分需求。這些要素給產品的市場增長帶來了增長空間。
 
  數據顯示,酮咯酸氨丁三醇注射液2022年-2024年在中國醫院(全終端)市場銷售額分別為 26.43 億元、18.92 億元、8.98 億元。
 
  對于該公司兩款藥品獲得《藥品注冊證書》,公司稱有利于進一步豐富公司產品線。由于藥品生產和銷售受國家政策變動、招標采購、市場環境變化等因素影響,存在一定的不確定性。
 
  公開資料顯示,萊美藥業是一家集研發、生產、銷售于一體的醫藥上市企業,其核心業務是特色專科類、抗感染類等藥品的研發、生產與銷售。
 
  截至9月17日收盤,萊美藥業報收于4.58元,下跌1.93%,換手率2.2%,成交額23.22萬手,成交額1.07億元。
 
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