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細胞和基因療法穩定增長,中國擁有近400個CAR-T臨床研究中心

2025年09月08日 10:38:39來源:制藥網點擊量:37519

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  【制藥網 行業動態】在細胞和基因療法蓬勃發展的當下,CAR-T 療法正改寫著腫瘤治療乃至更多疾病治療的格局。全球范圍內,CAR-T 臨床研究呈現出迅猛的發展態勢。2024 年,全球共有2069個 CAR-T 臨床研究中心,相較于2020年的 1297 個,短短四年間增加了60%。這一顯著增長,彰顯了 CAR-T 療法在科研與臨床領域的高熱度與潛力。?
 
  中國,在這場全球 CAR-T 競賽中,已成為舉足輕重的力量。數據顯示,中國擁有 388 個 CAR-T 臨床研究中心,為 CAR-T 療法的深入研究與廣泛應用奠定了堅實基礎。?
 
  業內表示,癌癥是嚴重威脅人民群眾健康的重大公共衛生問題,我國癌癥新發病例數呈現出逐年上升趨勢。CAR-T療法是近年來具有前景的腫瘤免疫療法之一,癌癥新發患者人數的穩定增長為CAR-T免疫細胞治療行業發展奠定基礎。
 
  CAR-T療法具有多種傳統藥物不具備的優點,并受到政策的支持,如有行業人士表示,國家醫保局印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》,明確從研發、準入、支付等全鏈條支持創新藥發展。在此背景下,CAR-T療法作為生物醫藥領域極具突破性的創新療法,其產品的可及性與可負擔性有望進一步提升。
 
  以復星凱瑞CAR-T療法奕凱達為例,該產品于 2021年6月在國內上市,用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤,是我國CAR-T細胞治療重磅產品,實現了該領域從“0”到“1”的突破。截至目前,奕凱達已累計惠及超1000例大B細胞淋巴瘤患者,廣泛的臨床應用使其積累了豐富的使用經驗。
 
  除奕凱達外,國內還有多款 CAR-T 產品相繼獲批上市,為不同類型癌癥患者帶來了福音,包括藥明巨諾-B的倍諾達(瑞基奧侖賽)用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤;信達生物/馴鹿醫療的伊基奧侖賽,用于治療多發性骨髓瘤;合源生物的納基奧侖賽,用于治療B細胞急性淋巴細胞白血病;科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液,用于治療多發骨髓瘤等。這些產品的成功上市,不僅豐富了國內 CAR-T 治療的產品矩陣,更體現出我國在 CAR-T 療法研發與產業化方面的強大實力,推動我國 CAR-T 治療逐步走向成熟。
 
  在 CAR-T 賽道上,企業的研發熱情持續高漲,不斷有新的研發成果涌現。如9 月 4 日,CDE網站顯示,三生制藥 SA102-CAR-T 注射液獲批臨床,用于復發難治性多發性骨髓瘤。資料顯示,SA102 是思安醫療自主研發的 CS1/BCMA 雙靶 CAR-T 產品,有望解決單靶 BCMA CAR-T 在臨床應用上存在的局限性。2023 年 12 月,三生制藥和思安醫療簽署授權許可協議,三生制藥獲得該藥在大中華地區的開發、注冊、生產、和商業化在內的獨家權益。
 
  從全球的快速增長到中國的強勢崛起,從政策支持到產品落地,從臨床應用到持續研發,CAR-T 療法正以蓬勃的發展態勢,不斷突破治療邊界,為人類健康事業帶來新的可能。未來,隨著技術的不斷創新、政策的持續利好以及企業的積極投入,CAR-T 療法必將在更多疾病治療領域發揮重要作用,書寫疾病治療的新篇章。
 
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