國產“兒童版”抗流感新藥申報上市！市場格局將迎來重大變化

2025年09月04日 16:39:29來源：制藥網點擊量：31809

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　　【制藥網產品資訊】9月2日，先聲藥業集團宣布一則重磅消息，其與安帝康生物合作開發的“兒童版” 抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達®顆粒)上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理，擬定用于 2-11 歲兒童無并發癥的甲型和乙型流感治療。這一消息也讓大眾將目光聚焦于這一潛力巨大的細分市場。?

　　有數據顯示，2024年全球流感抗病毒藥物市場規模約78.1億元，預計未來將持續保持平穩增長的態勢，到2031年，這一市場規模將接近104.2億元，未來六年CAGR為4.2%。而兒童由于免疫系統尚未發育成熟，特別是 2-12 歲年齡段，是流感的易感人群，感染后易發展為高熱、咳嗽，甚至可能引發肺炎、腦炎等嚴重并發癥。根據相關數據顯示，每年兒童流感罹患率約為20%-30%，在高流行季節兒童感染率可高達50%左右，可見兒童流感抗病毒藥物市場需求巨大。

　　資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑制流感病毒復制所必需的cap依賴型核酸內切酶，阻斷病毒自身mRNA的轉錄，從而抑制病毒復制。臨床研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、癥狀緩解與病毒清除速度更快、耐藥風險更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等潛在臨床優勢。

　　據悉，當前除了上述瑪氘諾沙韋顆粒，以及應用較廣泛的奧司他韋外，還有不少兒童版抗流感藥物正在被開發。如濟川藥業與征祥醫藥戰略合作的抗流感1類創新藥濟可舒，用于5-11歲兒童無并發癥單純性流感的有效性及安全性等多項Ⅲ期臨床研究正在開展。健康元的瑪帕西沙韋干混懸劑是專為 2 至 12 歲兒童群體開發的抗流感藥物劑型，該項目已于 2025 年 6 月順利取得臨床批件，目前處于臨床研發階段。

　　隨著公眾對兒童流感防治意識的提升，以及國家在兒童健康領域投入的不斷加大，兒童抗流感藥物市場前景廣闊。一方面，更多創新藥物的研發與上市，將為患兒提供更多、更有效的治療選擇；另一方面，市場競爭的加劇也將促使藥企不斷提升藥物品質、優化治療方案。

　　值得一提的是，先聲藥業的瑪氘諾沙韋顆粒在流感預防領域也取得進展。其用于2歲及以上人群甲型和乙型流感暴露后預防的適應癥，已獲得臨床試驗默示許可。這將使其成為在2歲及以上兒童群體中開展流感暴露后預防臨床試驗的創新藥。業內表示，隨著瑪氘諾沙韋顆粒(兒童)及片劑(成人/青少年)的上市申報進程推進，中國抗流感藥物市場格局或將迎來重要變化。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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