【制藥網 行業動態】在醫藥行業的變革浪潮中，創新藥成為眾多企業競相追逐的熱點，中藥企業也不例外。但是并不是所有中藥企業轉型創新藥都會一帆風順。如康緣藥業、廣生堂等中藥企業在押注創新藥的道路上，正面臨著諸多挑戰。?
 

　　其中根據康緣藥業發布的半年報數據顯示，今年上半年公司業績出現大幅下滑，其實現營業收入同比下降 27.29%至16.42 億元；歸母凈利潤同比下降 40.12%至1.42 億元；扣非后凈利潤同比下降 45.63% 至 1.2 億元。對于業績下滑的原因，康緣藥業表示，2025年上半年，鑒于復雜的外部環境和醫藥行業政策，以及呼吸、心腦疾病領域藥品終端市場需求出現波動等影響，公司面臨階段性業績承壓。
 

　　傳統業務承壓之際，康緣藥業瞄準創新藥，其通過收購江蘇中新醫藥有限公司加碼創新藥布局，試圖打造“第二增長曲線”。但創新藥存在研發周期長、政策風險高、商業化不確定性等挑戰。在行業環境復雜、終端需求波動的背景下，康緣藥業正面臨階段性業績壓力與戰略轉型的雙重考驗。
 

　　根據康緣藥業半年報顯示，公司在化藥創新藥已布局心腦血管疾病、精神系統疾病、內分泌系統疾病等治療領域；在生物藥創新藥已布局代謝性疾病、自身免疫疾病、神經系統疾病等治療領域，截至目前公司擁有在研創新藥管線項目79項。
 

　　除了康緣藥業外，廣生堂的情況同樣不容樂觀。自 2021 年至 2025 年上半年，公司已連續四年半虧損，凈利潤累計虧損 7.34 億元。作為廣生堂的創新藥平臺，2024 年和 2025 年上半年，廣生中霖的營業收入分別為 2890.72 萬元、801.62 萬元，凈利潤虧損 8543.13 萬元、1965.84 萬元。這表明廣生堂在創新藥研發與商業化進程中，面臨著巨大的資金壓力與市場挑戰。?
 

　　不過，廣生堂的創新藥戰略也實現突破。其中，GST-HG141于7月成功入組III期臨床試驗頭例受試者；GST-HG131 完成II期研究并納入突破性治療品種名單，成為公司繼GST-HG141之后第二款獲此認定的創新藥物；GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨床試驗挑戰乙肝臨床治愈，屬于國家全鏈條支持創新藥發展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創新藥，成功納入“優化創新藥臨床試驗審評審批試點項目”并獲臨床試驗批準。
 

　　分析指出，從行業角度來看，中藥企業布局創新藥面臨著技術、資金、法規等多方面的挑戰。在技術研發上，創新藥研發對技術要求高，從藥物靶點的篩選、化合物的設計與合成，到藥物的臨床前研究和臨床試驗，每個環節都需要專業技術人才和先進實驗設備。而中藥企業在這些方面可能缺乏足夠積累，與傳統化藥企業相比，在技術研發能力上存在差距。資金方面，創新藥研發是一個漫長且資金密集型的過程，研發周期可能長達數年甚至十幾年，需要投入大量的資金用于科研、臨床試驗等。中藥企業如果沒有足夠的資金儲備或者穩定的融資渠道，很容易在研發過程中出現資金鏈斷裂的情況。法規方面，創新藥研發和上市受到嚴格的法規監管，企業需要熟悉并遵守這些復雜的法規要求，中藥企業可能在化藥法規方面經驗不足，導致申報過程中出現問題。?
 

　　盡管面臨重重挑戰，但中藥企業也并非沒有機遇。如何在挑戰中抓住機遇，成功實現創新藥的突破，是擺在康緣藥業、廣生堂等中藥企業面前的一道難題。
 

　　據悉，當前廣生堂還在推進新一輪再融資加碼創新藥研發。8月末，廣生堂發布修訂后的定增方案，公司擬向特定對象非公開發行股票，募集資金總額不超過9.77億元，其中5.98億元投入創新藥研發項目。康緣藥業表示，通過收購中新醫藥，深化生物藥布局，開發新的疾病治療領域以滿足未被滿足的臨床需求，進一步打造研發進度梯次有序、市場覆蓋面更廣且具備較強競爭力的產品組合，對公司構建中藥、化藥和生物藥協同發展的完整產業布局、打造新的盈利增長點及可持續發展具有重要戰略意義。
 

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