【制藥網 行業動態】近年來，中國創新藥產業在全球舞臺上的表現愈發亮眼，出海交易呈現出 “量價齊升” 的爆發式增長態勢。最新數據顯示，年初至今，國產創新藥對外授權已達成 83 項，較去年全年的 92 項僅差 9 項，同比增幅高達 57%；涉及總金額更是達到 845.31 億美元，遠超去年全年 488.13 億美元的規模，同比激增 185%；首付款同樣表現突出，以 43.21 億美元的金額實現 165% 的同比增長，且已超過去年全年 40.47 億美元的總額。這一系列數據不僅印證了國產創新藥的研發實力與市場認可度，更標志著中國醫藥產業正加速從 “本土創新” 向 “全球競爭” 跨越，全球醫藥產業 “中國時刻” 已然來臨。
 

　　近日，又一家國內藥企實現出海交易，即百濟神州宣布與美國生物制藥特許權投資企業Royalty Pharma達成協議，向其出售就安進公司授權合作產品塔拉妥單抗在中國以外的全球銷售額收取特許權使用費的權利。
 

　　作為一款具潛力的免疫療法，塔拉妥單抗可同時結合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，從而激活T細胞以殺死表達DLL3蛋白的腫瘤細胞。根據協議條款，本次合作，百濟神州將獲得8.85億美元的首付款，并有權在12個月內出售剩余的收取特許權使用費的權利，由此最高可獲得6500萬美元的額外付款。百濟神州將根據特許權使用費所占比例，享有該產品年銷售額超15億美元的部分收入。同時，百濟神州將保留其他產品的特許權使用費和所有其他權利，包括目前正在前列腺癌患者中進行研究的相關創新產品。
 

　　業內表示，近年來中國創新藥開始從本土走向世界，在創新動能與政策紅利的雙重驅動下，全球醫藥產業正加速迎來“中國時刻”。根據梳理，今年以來，除了百濟神州，還有不少藥企達成巨額出海交易。
 

　　如恒瑞醫藥2025年至今更是已達成3筆對外授權交易，合作伙伴涵蓋 德國默克、默沙東、GSK 等。其中今年7月，恒瑞醫藥與GSK達成合作協議，將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創新藥物(含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區以外授權)。根據協議條款，GSK將向恒瑞醫藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。
 

　　而復星醫藥則在今年 8 月迎來出海 “密集收獲期”，接連宣布 2 次重要授權交易，進一步拓寬了其創新產品的全球覆蓋范圍；沈陽三生制藥同樣在創新藥出海領域取得突破性進展，今年5月，其宣布向輝瑞(PFE.US)授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利，其高達12.5億美元的首付款。
 

　　國產創新藥出海之所以能取得如此顯著的成績，離不開創新動能與政策紅利的雙重驅動。在創新層面，國內藥企近年來持續加大研發投入，聚焦未被滿足的臨床需求，涌現出一批具有全球競爭力的創新藥物，為出海奠定了堅實的產品基礎。在政策層面，國家藥品監督管理局持續推進藥品審評審批制度改革，加快創新藥上市速度，為國產創新藥進入全球市場打通了 “綠色通道”。此外，全球醫藥市場對創新療法的迫切需求，也為國產創新藥提供了廣闊的舞臺，越來越多的國際藥企開始將目光投向中國，通過合作授權等方式獲取優質創新資產，形成了互利共贏的合作格局。
 

　　業內表示，當下，中國創新藥企的實力不斷提升，大部分藥企具備了出海的能力，也獲得了跨國藥企(MNC)的認可。出海，即走向國際舞臺，是必然的步驟。
 

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