【制藥網 行業動態】根據數據統計,8月11日至8月15日,兩市約85家公司被機構調研,其中醫藥領域包括南微醫學、安科生物、三鑫醫療、億帆醫藥、澳華內鏡、邁得醫療、皓元醫藥等多家藥企獲得機構調研。
其中,南微醫學備受關注,參與調研的機構達到184家。資料顯示,南微醫學核心研發管線包括可視化類、內鏡耗材類、腫瘤介入類等。在機構調研中,公司介紹了2025年半年度業績情況。
據悉,2025年上半年國際形勢復雜、國內醫改深化,在此背景下,南微醫學保持戰略定力,創新和國際化雙輪驅動。公司上半年營收15.65億元,凈利潤3.63億元,海外業績亮眼,營收占比提升至58%,但產品綜合毛利率降低3個百分點。同時,公司提升高附加值及創新產品銷售占比,研發費用增長5.64%并設立創新研究院 。
南微醫學在問答環節表示,海外本土化團隊超400人,并購是未來增長動力之一。與CME并購交割后整合順利,正探索新產品拓展,歐洲市場將依托現有資源拓展。泰國工廠年底投產,定位供應歐美,成本比國內低。一次性內鏡在歐美日市場增長顯著,其他市場快速開發。
安科生物接待了85家機構調研。資料顯示,安科生物是一家以生物醫藥產業為主的具有自主創新能力的企業。公司母公司長期致力于基因工程藥品、生物檢測試劑的研發、生產、銷售。公司子公司業務涵蓋現代中成藥、化學合成藥、多肽藥物、法醫DNA檢測、細胞藥物等產品研發、生產、銷售。
針對公司的研發布局情況,安科生物在機構調研中介紹,1、用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項目”(人干擾素α2b吸入用溶液)已經完成 I期臨床試驗;2、“AK2017注射液”(重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗進展順利,已完成 II期臨床試驗入組,III期臨床試驗方案討論會已經召開;抗腫瘤藥物的臨床推進:3、“HuA21注射液”是公司自主研發的 HER2靶點的一款新藥,協同曲妥珠聯用增加腫瘤抑制效果,前期探索性研究階段性數據呈現出較好的安全性和療效,目前已順利完成 Ib/II期臨床研究的受試者入組,將根據中期分析結果計劃開展 III期臨床研究,目前 III期臨床試驗方案討論會已經召開,此外臨床試驗主要研究者(PI)將在 2025年的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上公布部分 II期臨床試驗數據;4、“AK2024注射液”是公司開發的針對 HER2靶點的創新藥物,目前已經拿到臨床批件,臨床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制 HER2陽性腫瘤細胞的增殖,與曲妥珠單抗有協同藥效,且優于帕妥珠單抗的促進曲妥珠單抗的抗腫瘤協同藥效;5、“HK010注射液”是公司開發的“PD-L1\*4-1BB”雙抗藥物,目前 I期臨床進展順利,已經完成劑量爬坡、適應癥探索、安全性研究等工作。
此外,三鑫醫療、億帆醫藥、澳華內鏡、邁得醫療、皓元醫藥在上周分別獲得69家、43家、17家、7家、5家機構調研。
其中,億帆醫藥在機構調研中介紹了公司 2025 年上半年業績情況,上半年公司實現營業收入 26.35 億元,較上年同期略有增長;上半年實現歸母凈利潤 3.04 億元,較上年同期增長19.91%;上半年實現扣非凈利潤 2.37 億元,較上年同期增長32.21%。利潤的增長主要得益于公司產品結構在過去幾年轉型升級,研發成果得到轉化,高毛利產品占比增加,同時財務費用匯兌收益同比增加、信用減值損失同比減少也是增長因素。
在研發方面,億帆醫藥表示,2025 年上半年,公司完成了斷金戒毒膠囊Ib 期患者研究數據統計;基本完成了創新藥 N-3C01 項目臨床前研究,將于下半年遞交 IND(臨床申請);完成了 3 款改良新藥Pre-IND申請與溝通;完成已商業化產品復方銀花解毒顆粒兒童流感Ⅲ期臨床試驗入組隨訪;已商業化血液腫瘤產品復方黃黛片取得了治療晚期復發性鉑耐藥卵巢癌患者 IIT 臨床研究組長單位倫理批件,并在巴西推進 APL 領域用于不同種族人群的安全性和有效性臨床試驗,已完成患者部分入組;持續推進公司在血液腫瘤的布局,獲得了注射用阿糖胞苷、注射用鹽酸表柔比星2 款腫瘤產品注冊證書。公司表示,新產品的陸續上市將作為公司業務發展新的增長點。
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