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制藥網 行業動態】近期,中國創新藥企對外授權巨額交易捷報頻傳。繼翰森制藥與再生元達成超20億美元授權合作、三生制藥公布了一項總金額超60億美元的對外授權BD交易,以及石藥集團宣布與阿斯利康訂立總金額達53.3億美元戰略研發合作協議后,在日前國內又一家創新藥企迎來了License-out交易大單。
7月22日,科弈藥業宣布,與美國ERIGEN就全球頭個并聯增強型雙靶向CAR-T細胞治療產品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)達成獨家海外授權許可協議。資料顯示,KQ-2003 是科弈藥業基于增強型雙靶 CAR-T 平臺開發的創新療法,能顯著提升 CAR-T 細胞的持久性與抗腫瘤活性,同時降低傳統 CAR-T 的復發風險。
目前,KQ-2003 共有三項適應證處在臨床開發階段,其中,復發 / 難治性多發性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 綜合征均處于臨床 I/IIa 期,系統性紅斑狼瘡合并狼瘡性腎炎(SLE-LN)則處于臨床前研究階段。
依照合作條款,科弈藥業將獲得1500萬美元的近期開發里程碑付款,并有望獲得高達13.2億美元的后續研發、注冊及商業化階段的里程碑付款。同時,科弈藥業還將在授權區域的KQ-2003凈銷售額基礎上,獲得高達8億美元的銷售分成。此外,科弈藥業還將保留該通用型產品在大中華區的完整權益,為后續聯合開發及區域商業化奠定基礎。
對于近期,大批國內創新藥企對外授權巨額交易捷報頻傳,分析人士認為,這顯示出國內醫藥產業經過十多年持續大幅資本投入后,已經步入創新成果兌現期,對外授權正在進入高峰期。
據了解,2025年已成為中國創新藥License-out的爆發年,交易金額、技術深度、國際化布局均取得新突破。不完全統計顯示,今年前五個月,國內藥企通過積極拓展海外合作,對外授權(license-out)交易總金額已達455億美元,超過2024年上半年的交易總額。
值得一提的是,在重磅的對外創新藥授權交易中,GLP-1類減重藥、雙抗、抗體偶聯藥(ADC)、AI制藥等領域更是備受矚目。如聯邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑UBT251的大中華區外全球權益授權給諾和諾德,交易規模高達20億美元;輝瑞與中國三生制藥達成一項PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的授權合作,預付12.5億美元,并將根據研發成果額外支付高達48億美元的里程碑款項。
展望未來,隨著研發能力提升、政策支持、資本助力,中國創新藥企將有望在全球醫藥市場占據更核心地位,而國產創新藥也將成為越來越多地跨國藥企應對“專利懸崖”的高質價比選擇。
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