7月國內創新藥產業表現亮眼，多款1類新藥獲批臨床、上市

2025年07月23日 10:25:56來源：制藥網點擊量：35851

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　　【制藥網行業動態】近年來，我國高度重視醫藥產業創新發展。相關部門也出臺了一系列政策文件，如《支持創新藥高質量發展的若干措施》、《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》、《醫藥工業數智化轉型試試方案(2025-2030)》等，從審評審批、醫保支付、資金引導等方面為創新藥提供了多方位的支持。

　　目前，在眾多利好政策助推下，國內藥企創新動力被激發，大批創新藥正不斷被研發上市。據數據報告顯示，近年來我國1類創新藥獲批上市數量已呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，2025年上半年則已近40種。

　　值得一提的是，其中國產1類新藥獲批數量至少13款，主要集中在腫瘤、罕見病、代謝疾病等領域，包括蘆沃美替尼片(復星醫藥)、恩澤舒(先聲藥業)、塞納帕利膠囊(英派藥業)、利厄替尼片(奧賽康藥業)等。

　　下半年以來，國內創新藥成果仍在持續涌現。7月截至目前，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準多款國產1類創新藥上市，涵蓋抗流感、生物制劑等領域。

　　7月18日，國家藥品監督管理局顯示，濟川藥業的抗流感1類創新藥濟可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。

　　該藥我國自主研發、具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發揮抗病毒作用。作為新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，該藥能實現全療程1次用藥，1天內快速退熱。

　　同日消息，禾元生物的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奧福民)也已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，用于治療肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)。

　　植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)是禾元生物利用國際先進的植物分子醫藥技術研發生產的全球首創(First-in-class)藥物，采用了創新的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系，具有均一性好、可杜絕血源性疾病潛在傳播風險等優勢。該藥物也是我國頭個獲批上市的重組人血清白蛋白產品。

　　除了以上獲批上市的藥品外，本月還有多款國產1類新藥獲批臨床，如宇道生物的 1 類新藥 NTS071 片，用于攜帶 TP53 Y220C 突變的晚期實體瘤；悅康藥業1類新藥YKYY029注射液，擬開發治療高血壓；華東醫藥華東醫藥注射用 HDM2012，適應癥晚期實體瘤……

　　總的來說，當前國內創新藥產業發展表現亮眼，主要得益于支持創新藥發展的重磅政策持續落地，以及行業基本面的不斷改善。值得一提的是，今年初，國家醫保局在支持創新藥發展的企業座談會上表示，為進一步加大對創新藥的支持力度，將完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創新藥支付渠道……對此，業內分析認為，在政策的持續推動下，我國醫藥企業研發創新活力將繼續增強，未來國產創新藥將從“跟跑”到“領跑”，且獲得越來越多海外大型藥企及患者的認可。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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