多家藥企同日獲藥品注冊證！涉及眼科、鎮痛等多領域

2025年07月02日 09:45:47來源：制藥網點擊量：39067

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　　眾生藥業公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的環孢素滴眼液(III)及復方托吡卡胺滴眼液《藥品注冊證書》。環孢素滴眼液(III)臨床用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結膜炎，復方托吡卡胺滴眼液臨床用于診斷及治療為目的的散瞳和調節麻痹。本次獲得《藥品注冊證書》有利于提升公司市場競爭力，預期將對公司未來業績產生積極影響。

　　人福醫藥發布公告，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸羥考酮片的《藥品注冊證書》。該藥品的批準文號有效期至2030年6月23日，適用于緩解中度至重度癌癥疼痛。

　　羚銳制藥發布公告，近日，公司子公司銀谷制藥有限責任公司(簡稱“銀谷制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準銀谷制藥自主研發的1類創新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑新增適應癥，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。苯環喹溴銨鼻噴霧劑本次獲批增加改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀的適應癥，作為非激素用藥，是國內頭個M受體拮抗劑用于感冒后鼻部癥狀的鼻噴劑藥品，可有效減輕患者癥狀，具有使用方便、安全性高等特點，有利于進一步提升產品力。

　　福元醫藥公告，公司近日收到國家藥監局頒發的鹽酸貝尼地平片(規格：8mg)、比索洛爾氨氯地平片《藥品注冊證書》。由協和發酵麒麟研制的鹽酸貝尼地平片，早于1991年10月獲日本批準上市，2004年3月，經國家藥品監督管理局批準，鹽酸貝尼地平片在國內獲批上市，用于原發性高血壓，心絞痛。由默克研制的比索洛爾氨氯地平片，早于2010年10月通過互認程序獲批上市，參照成員國為匈牙利，2021年5月，經國家藥品監督管理局批準，比索洛爾氨氯地平片在國內獲批上市。本品作為高血壓治療的替代療法，用于目前同時服用與復方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。

　　九洲藥業也發布公告稱，其控股子公司浙江九洲生物醫藥有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的枸櫞酸西地那非口崩片《藥品注冊證書》。該藥品主要用于治療男性勃起功能障礙，此次注冊標志著公司在藥物研發和申報方面取得新進展。九洲藥業表示將積極推進該藥品的市場推廣及生產準備工作。

　　業內認為，這些藥品獲批意義重大。一方面，豐富了臨床用藥選擇，如眾生藥業的眼用制劑、羚銳制藥的感冒鼻噴劑等，為患者提供更多治療方案。另一方面，助力藥企拓展市場，提升競爭力，像人福醫藥、九洲藥業等借此強化細分領域布局；同時推動行業創新與發展，彰顯國內藥企在研發及國際化上的進步。

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