重磅！這款延緩兒童近視進展藥物獲歐盟上市許可

2025年06月24日 09:22:23來源：制藥網(wǎng)點擊量：33105

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　　【制藥網(wǎng) 產品資訊】在全球近視問題日益嚴峻的當下，兒童近視防控已成為刻不容緩的健康議題。近視是一種因眼軸延長，致使遠處物體成像于視網(wǎng)膜前方，從而造成視力模糊的不可逆疾病。尤其在低齡人群中，近視進展速度遠超成人，學齡兒童更是高危群體。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，全球近視患者已達約26億人，而到2050年，預計全球將有半數(shù)人口受近視困擾。這一趨勢使得延緩兒童近視進展的藥物研發(fā)成為醫(yī)學界和制藥企業(yè)關注的焦點，市場對相關藥物的需求非常迫切。

　　近日，制藥領域傳來重磅消息。參天制藥株式會社旗下用于延緩兒童近視進展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea(0.1mg/ml)成功獲得歐盟委員會的上市許可。這一成果不僅是參天制藥在兒童近視防控和眼健康領域的又一重大突破，更是為歐洲地區(qū)飽受近視困擾的兒童帶來了新的希望。此前，在2024年12月，參天制藥用于控制近視進展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEAMini0.025%已在日本獲批上市，此次歐盟的批準進一步鞏固了參天在近視防控藥物研發(fā)領域的優(yōu)勢地位。

　　此次Ryjunea(0.1mg/ml)在歐盟的獲批，有著堅實的臨床研究數(shù)據(jù)支撐。其基于III期STAR研究結果，該研究數(shù)據(jù)充分證明了藥物的有效性和安全性。研究顯示，與安慰劑相比，Ryjunea(0.1mg/ml)在兩年內能夠將近視的年進展速度減緩30%，且在整個研究過程中，藥物展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。作為歐盟頭個獲批的延緩兒童近視進展的藥物，Ryjunea(0.1mg/ml)采用每日睡前單次給藥的方案，大大地簡化了兒童的用藥流程，提高了用藥依從性，為兒童近視管理提供了更為便捷、高效的治療選擇。

　　從企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略來看，參天制藥在2025-2029財年中期管理計劃中明確提出，將逐步建立針對控制近視進展的滴眼液治療市場，以此作為公司可持續(xù)增長的重要基礎。參天制藥此舉旨在通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新，進一步延緩兒童近視的發(fā)展速度，切實減輕患兒在日常生活中的負擔，同時有效規(guī)避遠期可能出現(xiàn)的眼部健康隱患，展現(xiàn)出企業(yè)在推動眼健康事業(yè)發(fā)展中的責任與擔當。

　　值得關注的是，參天制藥在全球布局的同時，也十分重視中國市場。早在2022年6月，參天相關硫酸阿托品制劑便已在中國開展II/III期臨床研究。隨著研究的逐步推進，未來有望為中國近視兒童帶來新的治療方案，為中國兒童近視防控事業(yè)注入新的活力。

　　此次Ryjunea(0.1mg/ml)在歐盟的獲批上市，不僅是參天制藥發(fā)展歷程中的重要里程碑，更是全球兒童近視防控領域的一大進步。它標志著歐洲地區(qū)在兒童近視藥物治療方面邁出了關鍵一步，也為全球其他地區(qū)的近視防控藥物研發(fā)和應用提供了寶貴經驗。相信在未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，兒童近視防控將迎來新的局面，為廣大近視兒童帶來清晰明亮的未來。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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