【制藥網 醫藥股市】5月29日消息,創新藥概念走強,個股方面,舒泰神20%漲停,睿智醫藥漲逾16%,鍵凱科技漲逾12%,華森制藥三連板,博瑞醫藥、微芯生物等多股也紛紛大漲。
消息面上,舒泰神公告,STSA-1002注射液已結束針對急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)Ib/II期臨床試驗入組,完成數據庫清理、盲態數據審核、揭盲,并收到頂線數據(ToplineData)初步統計分析結果。本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫綜合征適應癥)獲得Ib/II期臨床試驗研究初步結果不會對公司當前業績產生重大影響。
STSA-1002注射液在ARDS患者中開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib/II期臨床試驗(組長單位中日友好醫院、主要研究者曹彬),試驗分為3組:試驗組1(低劑量組)、試驗組2(高劑量組)和對照組,以探索STSA-1002注射液的初步有效性和安全性。在本研究的給藥劑量和頻率下,STSA-1002注射液在ARDS患者中安全性、耐受性良好。
資料顯示,STSA-1002注射液是一種重組抗人補體蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1單克隆抗體(mAb)。ARDS的致病機制復雜,包括免疫細胞激活、凝血過程、血管內皮通透性調節、內皮和上皮細胞間屏障作用、離子通道功能調節等,針對單一機制可能對疾病進程的抑制效果甚微。STSA-1002通過抑制C5a可有效阻斷其對中性粒細胞的趨化、NETs形成、纖維蛋白生成;阻斷中性粒細胞介導的免疫激活、對血管內皮和上皮細胞的破壞、血管通透性增加和凝血過程,從而阻斷ARDS發生的上游機制,減輕ARDS的炎癥反應。
另據舒泰神2025年5月26日互動易,公司持續推動基因治療方向項目,包括處于臨床前階段的HIV藥物研發,董事長于2024年9月向子公司增資2700萬元支持早期研發。
據2024年年報,公司聚焦感染性疾病、呼吸與重癥等領域創新藥研發,C5a靶點藥物及BDB-001等多項在研產品獲突破性療法認定并處于臨床中后期階段。
業績方面,2024年年報顯示,公司全年營收3.25億元,同比下滑10.81%;凈利潤虧損1.448億元,虧損同比收窄63.69%。2025年一季度,舒泰神實現營業收入6321.40萬元,同比減少33.45%;歸母凈利潤-233.50萬元,同比增長38.05%。
近期以來,醫藥行情持續回暖,相關板塊特別是創新藥領域逐漸受到市場關注,多家公募基金公司紛紛開始宣推醫藥主題基金,多位醫藥基金經理頻頻亮相發聲。
在公募機構人士看來,醫藥行情回暖并不是短期市場情緒推動那么簡單。經歷近五年的調整后,原先制約醫藥板塊表現的多個負面因素正逐漸消退。醫藥板塊,特別是創新藥領域涌現出許多新變化。多位基金經理表示,看好后續醫藥板塊尤其是創新藥細分領域的投資機會。如平安醫藥精選股票的基金經理認為,目前創新藥領域處于出海和國內醫保市場的雙重提振周期,2025年將是中國創新藥行業的“三個元年”——收入放量元年、業績跨越元年和估值抬升元年,行業有望迎來系統性投資機會。長期來看,在支付端的顯著改善下,創新藥企業估值將持續提升,看好創新藥行業長周期、大級別的投資機會。
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