多個原料藥獲批上市，將有力地保障市場供應！涉及眾生藥業、福爾泰醫藥等

2024年01月18日 09:27:15來源：制藥網點擊量：37143

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　　資料顯示，米拉貝隆為選擇性β3腎上腺素受體激動劑，通過作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛。米拉貝隆緩釋片適應癥為成年膀胱過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。根據相關數據顯示，米拉貝隆緩釋片2021年度、2022年度及2023年上半年在中國城市公立醫院及中國城市實體藥店的銷售總額分別為3262萬元、6230萬元、3938萬元。眾生藥業米拉貝隆原料藥的獲批上市將更好地保障了市場對該原料藥的供應。

　　近日從國家藥品監督管理局還傳來消息，由煙臺藥物研究所與黃石福爾泰醫藥科技有限公司合作開發的地喹氯銨原料藥順利通過技術審評，獲得化學原料藥上市申請批準。

　　資料顯示，地喹氯銨，又稱克菌定，是一種陽離子表面活性劑，在局部抗真菌、革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、白色念珠菌等方面皆有強效的廣譜抗菌作用，用于急、慢性咽喉炎，口腔潰瘍和牙齦炎等。地喹氯銨的特點是殺菌范圍廣、作用快、效力強，幾乎無毒性和刺激性。從毒性實驗來看，該產品是一個安全性極高的品種，對孕婦、哺乳期婦女的影響也很小，在臨床廣泛應用。

　　業內表示，本次地喹氯銨原料藥獲批上市，減少了原料藥供應對制劑生產的影響，較大程度降低了制劑成本，有力地保障了市場的供應，造福廣大患者。

　　除了國內市場迎來多個好消息外，國內藥企在國外市場也傳來好消息。近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司的枸櫞酸莫沙必利原料藥收到日本PMDA簽發的GMP適應性調查結果通知書，這表明該原料藥已順利通過日本PMDA GMP適應性檢查，可以向日本商業化供貨。

　　魯南制藥相關負責人表示，為了實現“健康世界”的宏偉藍圖，加快公司國際化進程，魯南制藥集團成立了國際藥品研發中心，致力于全球市場的研發申報。這些原料藥和制劑產品在多個國家衛生監管機構的獲批，表明魯南制藥集團的質量管理體系得到了各國衛生監管機構的認可，展示了魯南制藥集團良好的GMP管理狀態，對開拓國際市場具有重要意義。

　　化學原料藥是藥品的基礎原料和有效成分，是醫藥產業的重要組成部分。近年來，國家出臺了一系列政策推動我國原料藥產業高質量發展。同時，還積極引導相關醫藥企業順應原料藥發展的新形勢和要求，探索綠色生產模式。在國家利好政策的支持下，不少原料藥企業也積極加強創新研發能力，推動原料藥高質量的發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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