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一批藥物獲批臨床試驗，涉及支氣管擴張癥、實體瘤等

2024年01月16日 13:37:31來源：制藥網點擊量：33391

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　　【制藥網 產品資訊】近期有多家藥企發布相關藥物獲批臨床試驗的消息，涉及企業包括復星醫藥、石藥集團、康希諾等，治療領域包括非囊性纖維化支氣管擴張癥、實體瘤等。
 
　　復星醫藥1月15日晚間發布公告稱，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局關于同意XH-S004片用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥的臨床試驗批準。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內開展該新藥的I期臨床試驗。截至2023年12月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣3,653萬元(未經審計)。
 
　　資料顯示，XH-S004為復星醫藥自主研發的小分子口服抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥等。該新藥通過抑制中性粒細胞的活化，從而抑制氣道內中性粒細胞引起的過度炎癥反應，達到治療支氣管擴張癥的作用。截至目前的臨床前研究顯示，該新藥針對特異的靶點顯示出良好的抑制活性的藥效，毒理研究也展現出良好的耐受性。
 
　　石藥集團1月15日發布公告，雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥申請已獲美國食藥監局(FDA)批準，可在美國開展臨床試驗。臨床前研究顯示，JMT106適應癥廣泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用，并具有良好的安全性。
 
　　JMT106為抗腫瘤藥，本次獲批的臨床試驗適應癥為GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)陽性的實體瘤。該產品是以GPC3和干擾素受體為靶點的雙特異性融合蛋白藥物，通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞，激活由干擾素受體介導的腫瘤微環境免疫調控作用。GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實體瘤中特異性高表達。
 
　　1月15日，康希諾發布消息，其開發的重組脊髓灰質炎疫苗于澳大利亞啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組，擬評價其安全性及初步免疫原性。據悉，重組脊髓灰質炎疫苗是一種非傳染性脊髓灰質炎疫苗，在生產過程中不依賴活病毒，預期具有良好的安全性和免疫原性。
 
　　此外，九典制藥近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，其PDX-06在完成相關準備工作后將開展臨床試驗研究。資料顯示，PDX-06為口服非甾體抗炎藥，目前國內外未有該產品處于臨床試驗階段，國內外尚無該產品獲批上市，亦無相關銷售數據。非甾體類藥物具有止痛和抗炎的特性，是治療關節炎疾病的一線用藥。目前已有百余種藥品上市，這類藥物主要包括布洛芬、雙氯芬酸、阿司匹林等，劑型包括口服、外用、注射劑等。
 
　　艾迪藥業公司及全資子公司成都艾迪醫藥技術有限公司、南京艾迪醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局于2024年1月5日核準簽發的關于公司抗艾滋病領域在研1類新藥ACC017片的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 
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