【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)外媒 Fierce Biotech 統(tǒng)計，截止 10 月 30 日，今年已關閉或計劃關閉的生物技術公司已超22家，與去年的數(shù)據(jù)相比有3倍之多。從時間段來看，這些公司關閉的時間段主要集中于上半年，特別是1月、2月份。
 

　　其中，在新年剛開啟的1月份，宣布關閉或破產(chǎn)的海外生物技術公司包括Xenikos、Goldfinch Bio、Theonys、Arch Oncology、Tricida等7家。2月份，包括 Aristea、Antios Therapeutics、Medicago等8家公司浩浩蕩蕩加入關閉或破產(chǎn)隊伍名單。
 

　　從原因來看，主要和臨床試驗失敗有關。例如，荷蘭生物技術企業(yè) Xenikos 在 2023 年 1 月宣布其抗體組合療法與 Incyte JAK 抑制 Jakaf 的 III 期臨床試驗由于達到協(xié)議規(guī)定的 60 天死 亡率停止邊界而終止，并計劃關停公司；制藥公司 Tricida 在 2022 年 10 月公布其核心管線 veverimer 的 III 期臨床試驗未達到主要終點，直接導致Tricida市值蒸發(fā)95%。公司后于 2023 年 1 月申請破產(chǎn)清算。
 

　　進入2月，在阿斯利康的“肩膀”上成立，且曾獲得諾和諾德母公司諾和控股、輝瑞旗下Arena等制藥公司上億美元投資的Biotech公司Aristea也宣布，鑒于正在進行的Ⅱ期臨床試驗中的安全性結果，為了保護病人的安全，已停止 RIST4721 的開發(fā)項目。隨著該項目的結束，Aristea 也迅速關停。值得一提的是，22年11月，隨著項目進展，這家公司還聘請一批人來推動RIST4721等資產(chǎn)的開發(fā)。據(jù)悉，作為一種CXCR2拮抗劑，RIST4721已就4種中性粒細胞介導的疾病開展II期臨床，包括掌跖膿皰病(PPP)、化膿性汗腺炎、家族性地中海熱、白塞病。
 

　　再比如，今年2月宣布關閉公司的全球生物技術初創(chuàng)公司Rubius。2018年，Rubius成功登陸納斯達克，公司市值曾高達20億美元。此后，由于核心產(chǎn)品紅細胞療法RTX-134在罕見病PKU領域研發(fā)受挫、實體瘤候選藥物RTX-240臨床試驗報告的表現(xiàn)令人失望等原因，該公司相繼傳出裁員的消息，其中在2022年11月，該公司宣布實施一項全面重組計劃，其中包括削減84%的員工人數(shù)。而到了2023年2月20日，Rubius 在一份SEC表格8-K中宣布，公司董事會已經(jīng)批準了清算和解散該公司的計劃。兩天后，據(jù)其解散計劃，Rubius向SEC提交了撤回注冊聲明的請求。受此消息的影響，Rubius的股價一度下跌9.7%，市值1347萬美元，對比前期高點累計跌幅約99.6%。令人感慨的是，此前，Rubius 曾在七年內完成超7億美元融資，可謂開局風光，結局無奈。
 

　　此外，今年以來還有融資難度大、商業(yè)化挑戰(zhàn)、法律訴訟、投資者意見分歧等原因迫使海外生物技術公司關停。
 

　　而除了海外公司，國內的康美藥業(yè)也于今年4月份宣布破產(chǎn)。據(jù)ST康美此前發(fā)布的2022年年度業(yè)績預虧公告，公司預計2022年歸屬于母公司所有者的凈虧損為18.4億元至27.6億元，2021年歸屬于母公司所有者的凈利潤則為79.2億元。據(jù)悉，業(yè)績預虧的主要原因是受涉訴事項的影響，本期測算計提涉訴事項形成的負債約11億元，(損益在營業(yè)外支出及相關費用中反映；另外，經(jīng)初步測算，公司2022年度計提各類減值準備約5億元。
 

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