【制藥網 市場分析】口腔膜劑(ODF)是一種新型的給藥方式,是指藥物與適宜成膜材料經加工制成的膜狀制劑,供口服或粘膜使用。相比傳統(tǒng)制劑,ODF具有劑量靈活可控、吸收迅速、給藥方便、輕便易攜帶等特點,且可以大大提高患者特別是老人、兒童以及特殊患者的用藥順應性。
2025年全球口腔膜劑市場規(guī)模將達6億美元,ODF設備行業(yè)或受益(圖片來源:制藥網)
作為傳統(tǒng)口服片劑、膠囊等的替代制劑,目前ODF研發(fā)賽道已經吸引了大批海內外藥企布局。就不完全統(tǒng)計,當前全球已有10多個ODF藥物上市,適應癥涵蓋偏頭痛、精神分裂癥等治療領域。在國內,隨著人口老齡化加劇,生育政策的發(fā)布,以及科學育兒理念興起、國民健康意識提升、消費水平升級等因素的影響,老年健康以及兒童健康等產業(yè)發(fā)展蓬勃,在此背景下,包括恒瑞醫(yī)藥、豪森、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等眾多本土藥企都已在加碼布局口溶膜,且品種審批及獲批消息不斷。截止2022年8月30日,國內上市的口腔膜劑已包括鹽酸美金剛口溶膜等6款。
整體來看,近年全球口腔膜劑行業(yè)整體呈現發(fā)展快速態(tài)勢。相關報告顯示,2021年全球口溶膜市場規(guī)約為4.1億美元,隨著全球人口老齡化進程的加快,預計市場規(guī)模還將不斷擴大,到2025年全球口腔膜劑市場規(guī)?;驅⑦_到5.8億美元,成長空間廣闊。
面對口腔膜劑可觀的市場空間,業(yè)內預計相關產業(yè)鏈也將受益,比如ODF設備行業(yè)。
以ODF制膜機為例,該設備是將液態(tài)物料制作成較薄的膜狀特料的專用設備,可用于制作口腔速溶膜、皮下滲透膜劑、透皮貼以及口腔清新片等,適用于制藥行業(yè)等。當前,隨著國家利好政策的驅動,包括口腔膜劑等改良型新藥的研發(fā)進程加快,ODF制膜機也受到了一定的關注。
據悉,有致力于創(chuàng)造未來制藥工藝的公司通過為國內制藥及食品企業(yè)研制、試驗口崩膜的配方,抓取了前期的實驗數據,并配合國內某藥企FDA設計要求制作了大生產線定制方案,目前公司主要經營提供口崩膜等制藥設備及整體工藝解決方案。該廠商生產的ODF制膜機具有劑量精準;易溶解、見效快;易吞服;薄膜片尺寸小,攜帶方便等優(yōu)勢,備受市場的青睞。
再比如ODF包裝機,在口腔薄膜產業(yè)規(guī)模擴大的背景下,包裝需求也隨之增加。其中,薄膜包裝機是對藥品、食品、及其類似物料進行復合密封包裝的專用設備,通過采用平壓熱封的方式,以板塊平整等特點備受用戶的青睞。
近年來,隨著自動機、智能化技術的發(fā)展以及應用,眾多設備廠家也將新技術引入打造自動設備,使其工作過程實現全程自動化,實現降本增質。如自動薄膜包裝機包裝過程可實現全程自動化,可以全自動完成膠塊送入、薄膜供應、薄膜熱封、膠塊送出等工序,并具有完善的故障診斷及在線幫助功能,且操作系統(tǒng)功能完善,便于檢修和維護。此外,熱封溫度、時間可根據用戶工藝要求設定,使熱封效果更好,適合多種熱封薄膜。
市場是瞬息萬變的,作為產業(yè)鏈上的一部分,藥機設備廠家需在緊握機遇的同時,保持與時俱進的精神,不斷創(chuàng)新改進,打造符合藥企真正需要的現代化設備,滿足企業(yè)生產需求。
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