【制藥網(wǎng) 市場分析】抗體藥物主要包括單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、融合蛋白、抗體片段，以及多克隆抗體等。近年來，隨著藥企對抗體藥物的研發(fā)熱情持續(xù)高漲，該藥物市場也開始持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計，2022年有37款抗體類藥物上榜全球藥品銷售額TOP100，共計創(chuàng)收約1896.14億美元，占到TOP100藥物整體銷售額的38.81%。
 

　　當(dāng)前，抗體藥物現(xiàn)已經(jīng)成為治療人類疾病的“主力軍”之一，而隨著越來越多藥企在抗體藥領(lǐng)域的加注，今年以來國內(nèi)在該領(lǐng)域正不斷迎來好消息。如近日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局藥品審評中心已批準(zhǔn)ATG-022用于治療晚期及轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的1期臨床研究(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，此前已在澳大利亞獲批臨床研究。此前，中國生物制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等公司相繼發(fā)布了研發(fā)和對外授權(quán)進(jìn)展公告。
 

　　2月13日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)附屬公司石藥巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就本集團(tuán)重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002在美國、英國及加拿大等國家和地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。
 

　　1月12日，和鉑醫(yī)藥公告稱，公司已獲美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動單克隆抗體HBM1020的臨床試驗。該試驗為一項評估HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性的I期、開放標(biāo)簽、多中心的研究。資料顯示，HBM1020是一款由H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺產(chǎn)生的靶向B7H7的全人源單克隆抗體。該抗體通過阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫。
 

　　1月11日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drugconjugate，ADC)注射用BA1301獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展臨床試驗，適用于治療Claudin18.2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤，包括晚期胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌和胰腺癌等患者的治療。據(jù)了解，注射用BA1301是集團(tuán)靶向Claudin 18.2的新型抗體偶聯(lián)藥物，采用定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將小分子細(xì)胞毒素與靶向Claudin 18.2的單抗偶聯(lián)。
 

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　　值得一提的是，除了國內(nèi)企業(yè)，近期跨國藥企在抗體藥物上也突破不斷。3月6日，阿斯利康和第一三共共同宣布，靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠單抗)，在最新的II期臨床試驗(DESTINY-PanTumor02)中達(dá)到了客觀緩解率(ORR，是評估某治療方法對疾病緩解程度的指標(biāo)之一)的主要終點(diǎn)。
 

　　總的來說，抗體藥物市場正在快速發(fā)展。在國內(nèi)，綜合實(shí)力較強(qiáng)的大型生物制藥公司和新生代生物科技公司都已紛紛入局，業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來相關(guān)企業(yè)成長空間將十分廣闊。
 

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