11億美元！兩家中國藥企聯手對外授權這一擁擠賽道產品

2023年02月23日 11:26:27來源：制藥網點擊量：32550

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】Claudins 是一類存在于上皮和內皮緊密連接中的整合素膜蛋白，研究顯示 Claudin 18.2 在多個癌組織中的表達呈高度選擇性，以及在特定癌種如胃癌、胰腺癌等患者中呈高陽性率，使得圍繞 Claudin 18.2 開發的靶向治療、腫瘤免疫治療具有較廣的潛在獲益人群和較低的毒性，因而該靶點引起了諸多國內外藥企的關注。

　　據悉，2023年2月23日，樂普生物和康諾亞生物，這兩家同在港股上市的Biotech公司共同宣布與阿斯利康就Claudin 18.2抗體偶聯藥物CMG901達成全球獨家授權協議。基于此協議及條款，由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。

　　CMG901是在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。

　　業內指出，當前圍繞Claudin18.2靶點的競爭已經非常激烈。從國內市場來看，截至2023年2月，至少有39款Claudin18.2藥物在研發，其中包括12款ADC、5款CAR-T、8款雙抗、14款單抗，涉及的企業包括恒瑞醫藥、齊魯制藥、石藥集團、信達生物、榮昌生物等國內眾多藥企。近期多藥企公布Claudin18.2靶點的動態。

　　如中國生物制藥近日發布公告，集團自主研發的1類新藥注射用“TQB2103(Claudin18.2 ADC)”已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交臨床試驗申請并獲得受理。

　　資料顯示，注射用TQB2103是集團自主研發的一種靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物(ADC)，適應癥為晚期惡性腫瘤。TQB2103抗體部分與Claudin18.2陽性腫瘤細胞表面抗原結合，ADC復合物經細胞內吞併轉移至溶酶體，連接子經酶切后釋放小分子毒素，導致DNA(脫氧核糖核酸)損傷和陽性腫瘤細胞死亡，并且能夠通過旁觀者效應殺死相鄰陰性腫瘤細胞。

　　而信達生物正在開展一項評估IBI389(CD3和Claudin18.2雙特異性抗體)單藥或聯合治療晚期惡性腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的開放性、多中心、Ia/Ib期研究。這項研究已得到國家藥品監督管理局的批準(2021LP01491)。

　　樂普生物也公布，已獲得CMG901治療晚期實體瘤的Ia期劑量遞增試驗的新數據分析。初步療效結果顯示，8例接受CMG901治療的Claudin 18.2陽性胃癌╱胃食管結合部腺癌患者中，客觀緩解率為75.0%(6/8)，疾病控制率為100%(8/8)。其中，2.6、3.0和3.4mg/kg隊列患者的客觀緩解率均為100%。中位無進展生存時間(mPFS)和中位總生存時間(mOS)均尚未達到。此次研究中，CMG901表現出良好的安全性和耐受性。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：這一超10億元抗感染品種市場，又新增一家過評藥企！

下一篇：3月1日起，這款降價94%的罕見病藥將進入廣東省“雙通道”零售藥店

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。