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這一超10億元抗感染品種市場,又新增一家過評藥企!

2023年02月22日 15:36:55來源:制藥網點擊量:43803

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  【制藥網 產品資訊】艾迪藥業2月20日公告稱,公司收到國家藥監局核準簽發的關于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準通知書》,該藥成功通過仿制藥一致性評價。
 
  鹽酸克林霉素膠囊主要適用于由敏感厭氧菌,鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染,由Pharmacia & Upjohn Co.研發,早于1970年在美國上市。
 
  米內網數據顯示,鹽酸克林霉素膠囊2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額超過31億元,2020年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過25億元。其中,鹽酸克林霉素膠囊2019年至2021年在中國(城市公立,城市社區,縣級公立,鄉鎮衛生)年度銷售額依次為5255萬元、2851萬元、2120萬元。鹽酸克林霉素膠囊已進入醫保甲類、基藥目錄。
 
  根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此,本次艾迪藥業的鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
 
  不過也需要看到,鹽酸克林霉素膠囊所處賽道正越趨擁擠,中國境內該藥品的主要生產廠家包括廣州一品紅制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司、四川科倫藥業股份有限公司、宜昌人福藥業有限責任公司等。
 
  一致性評價方面,目前過評的除了艾迪藥業以外,還有珍寶島、一品紅、特一藥業、步長制藥、上海醫藥等多家企業的品種過評,可以預計未來該品種市場競爭會越來越激烈。
 
  資料顯示,艾迪藥業是一家以人源蛋白產品生產、銷售為主的生物制品企業,同時開展部分仿制藥業務及經銷雅培公司HIV診斷試劑和設備業務,并正在布局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域創新藥物研發。
 
  公司在HIV新藥領域積極布局,2022年加強了抗HIV新藥及診療一體化商業化運營隊伍,并與中國醫藥保健品有限公司達成戰略合作,中國醫保成為推廣艾邦德的重要經銷商,公司還與中國性病艾滋病防治協會開展合作,啟動基于艾諾韋林片應用的真實世界臨床診療數據收集項目,促進中國艾滋病的防治工作、同步帶動艾邦德的市場推廣,同時,公司關注提升藥物可及范圍,下沉業務逐級擴展到三四線城市與基層醫院,幫助更多患者從創新藥物中獲益。
 
  2023年1月4日,藥監局顯示,公司的1類創新藥艾諾米替片(商品名: 復邦德)獲批上市,用于治療成人HIV-1感染初治患者。 這也是國產頭個三合一(三種成分形成的單片給藥)艾滋病新藥,有望給國內艾滋病患者帶來治療新選擇。
 
  2022年業績預告顯示,預計公司2022年度實現全年營業收入約2.47億元,同比減少約3.41%;預計2022年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約-1億元到-1.4億元,同比下降約233.49%至366.89%。
 
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