【制藥網 行業動態】在集采背景下,醫藥企業如想發展順利,主要的出路就是創新研發。因此,近年來傳統化藥、仿制藥公司,都在紛紛加大研發投入或者收購創新類的醫藥公司。而值得注意的是,在藥企大力創新的背景下,抗腫瘤領域已經開始成為研發的熱點。有數據顯示,截至目前,腫瘤藥物的研發數量已超過6900種,同比增長了7.5%,并再次超過了所有疾病研發管線的總體平均增長率。除此之外,2021年全球37.5%的藥物研發管線也被腫瘤藥品所占據。
在國內,目前眾多本土藥企,在我國推出的一系列利好政策下,也正大力針對不同靶點展開創新研發。值得注意的是,其中有不少企業選擇了強強聯手來進一步加速在該領域的藥物開發工作。
例如8月31日,三生國健與ABM Therapeutics(璧辰醫藥)就共同宣布達成戰略合作協議。根據該協議,雙方將充分利用各自技術和資源優勢,加強在新產品和新技術方面的開發與合作。值得一提的是,雙方還將就創新抗腫瘤藥物聯合用藥在中國市場的臨床開發和注冊申報等進行廣泛合作。
8月5日,康方生物也宣布,其與中國生物制藥共同開發的創新抗PD-1單克隆抗體藥物安尼可®(通用化學名:派安普利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局的批準,將用于治療至少經過二線系統化療復發或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
8月4日,再鼎醫藥與Schrödinger公司宣布,雙方將針對腫瘤DNA損傷響應機制在全球范圍內開展研發及商業化合作。根據合作協議,再鼎醫藥將向Schrödinger支付預付款,以資助Schrödinger分擔的研發費用。在選定候選開發藥物后,再鼎醫藥還將承擔該項目在全球的開發、生產及商業化,而Schrödinger則還將有資格獲得里程碑付款及特許權使用費。
據了解,受益于在藥企不斷加碼創新研發,目前國內抗腫瘤新藥成果已開始陸續顯現,今年以來就有大批國產1類新藥已逐漸相繼獲批臨床、上市。如根據國家藥監局網站顯示,日前譽衡藥業/藥明生物聯合開發的抗PD-1全人創新抗體藥物賽帕利單抗(GLS-010)已獲批上市,將用于治療二線以上復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。另外,正大天晴多款抗腫瘤1類新藥在前段時間也已獲批臨床,分別為CDC7抑制劑TQB3824、PARP抑制劑TQB3823以及未披露靶點的TQB3909。
從整體來說,隨著創新藥審評審批和醫保支付利好,越來越多企業正投入到創新藥研發中,不斷豐富研發管線,積極推動越來越多的適應癥進入臨床。在此背景下,我國腫瘤藥物產業發展也迎來了發展的機遇期。業內預計,抗腫瘤藥領域,隨著越來越多藥企加強布局,未來相關藥品價格也或將得到進一步的降低,并惠及更多患者,助其降低在購藥方面的壓力。
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