【制藥網(wǎng) 市場分析】抑郁癥是一種高患病率、高疾病負擔、高復發(fā)率、高致殘率的慢性精神疾病,以顯著而持久的心情低落為主要臨床癥狀。近年來,雖然社會在不斷發(fā)展,物質資源越來越豐富,人們的生活也越來越富足。但不可忽視的是,抑郁癥患者也在變得越來越多。據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年發(fā)表的報告顯示,約有3.5億人正在遭受抑郁癥的折磨,在2005年至2015年間,這一數(shù)字增長了18%以上。
除此之外,還有報告顯示,抑郁癥已經(jīng)是目前第四大疾病負擔,到2020年抑郁癥將成為僅次于心血管病的第2大疾?。欢?030年,抑郁障礙更將成為中國疾病負擔位居頭位的疾病。
過去,在我國抗抑郁用藥是一個相對小眾的領域,相關藥物并不多,藥企也不夠重視這類藥物的研發(fā)。但隨著我國發(fā)展進程加快,各種社會矛盾突出,人們的生活壓力增加,抑郁癥的發(fā)病率持續(xù)上升,以及社會對于抑郁癥認識的不斷增強,正在不斷激發(fā)國內企業(yè)的研發(fā)熱情。
據(jù)了解,以華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、京新藥業(yè)為代表的國內企業(yè)目前都在加速布局抗抑郁藥市場。尤其在在一致性評價及帶量采購等政策影響下,正逐漸從“以仿制為主,憑一致性評價搶占更多原研藥市場份額”向“仿創(chuàng)結合,提升創(chuàng)新研發(fā)能力開辟更大增長空間”轉變。
如華海藥業(yè)就曾利用海外制劑轉報國內優(yōu)勢實現(xiàn)一致性評價彎道超車,其中已有鹽酸帕羅西汀片順利通過一致性評價、舍曲林以正??诜瘜W藥品一致性評價的流程在進行相關申報工作、草酸艾司西酞普蘭和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按照共線生產(chǎn)轉報國內也已在審評審批中,抗抑郁藥物貯備較為豐富。還有2019年,科倫藥業(yè)和復星醫(yī)藥的艾司西酞普蘭也雙雙通過一致性評價。另外,康弘藥業(yè)的文拉法辛一致性評價工作也在順利推進。
但值得注意的是,從我國公立醫(yī)院抗抑郁藥的市場競爭格局來看,當前外資企業(yè)和合資企業(yè)在市場中仍占據(jù)了主要份額,合計約占總市場的90%,國內企業(yè)市場占比僅10%。據(jù)悉,輝瑞、丹麥靈北、禮來、山東京衛(wèi)制藥、華海藥業(yè)五大藥企占據(jù)了一半以上的抗抑郁市場,其中輝瑞、丹麥靈北和禮來更是呈現(xiàn)出三強爭霸的局面。
從整體來看,可以說目前范圍內抑郁癥用藥市場仍主要集中在美國和歐洲等發(fā)達國家;并且,抑郁癥藥物市場銷售額也主要集中在國外企業(yè)手中。在此背景下,未來國內新型抗抑郁藥物的開發(fā)與銷售,或將面臨巨大的挑戰(zhàn)。
但也有業(yè)內人士表示,隨著目前社會焦慮的加劇,在未來很長一段時間內不論是國內還是國外抑郁癥度都將是一個較為廣闊的市場。因此,國內企業(yè),更需要乘政策東風加速迎頭追趕,尤其在一致性評價及帶量采購政策下,去進一步搶占原研藥市場份額,去努力實現(xiàn)抗抑郁藥市場的國產(chǎn)替代,再接著去向海外市場發(fā)力。
評論