【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，PD-(L)1藥物在市場上備受追捧。據(jù)弗若斯特沙利文分析，2018年P(guān)D-(L)1抑制劑的市場規(guī)模為163億美元，到2023年預(yù)計將達639 億美元。而在中國，預(yù)計2023年P(guān)D-(L)1抑制劑的市場規(guī)模將達664億元人民幣，2030年則將增長至988億元人民幣。目前，在龐大的市場藍海下，國內(nèi)PD-1的研發(fā)熱潮洶涌，成果也開始不斷涌現(xiàn)。
 

　　據(jù)了解，當(dāng)下中國共有4款國產(chǎn)PD-1已上市，包括君實生物的拓益®，信達生物的達伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡以及百濟神州的百澤安。當(dāng)前，隨著各藥企財報的陸續(xù)披露，4款本土PD-1的銷售額也已基本亮相。從整體來看，2020年4大本土PD-1的銷售額合計已超90億元，離百億元銷售大關(guān)僅一步之遙。
 

　　具體來看，君實生物2020年銷售額，達到約14億元左右。2月26日，君實生物發(fā)布2020年業(yè)績快報顯示，過去一年公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.9億元，較上年同期增長 105%。對于收入暴漲，君實生物在財報中表示，主要得益于公司不斷加強核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)的市場推廣力度，快速提升產(chǎn)品的醫(yī)院覆蓋率，從而實現(xiàn)了銷售收入的顯著增長。
 

　　同日，百濟神州也公布了2020年財報。從數(shù)據(jù)可以看出，過去一年百濟神州實現(xiàn)收入3.0887億美元。從收入結(jié)構(gòu)來看，百濟神州澤布替尼過去年的收入為4170萬美元(約合2.69億元)，而替雷利珠單抗自2020年3月在中國獲批上市后的9個月收入為1.6336億美元(約合10.57億元)。目前，替雷利珠單抗進軍海外市場的步伐已啟動，2021年將在海外遞交替雷利珠單抗的頭項上市申請，進一步開啟海外商業(yè)化步伐。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著加速進軍海外市場以及產(chǎn)能的擴充，百濟神州2021年業(yè)績還將持續(xù)大幅度增長。
 

　　1月29日，信達生物發(fā)布公告顯示，2020年信迪利單抗注射液全年收入超22億元。具體來看，其銷售額可謂是逐季增長。作為頭個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，2019年信迪利單抗的銷售額為10.16億元，對比來看，2020年信迪利單抗實現(xiàn)了銷售額的翻倍增長，并且增長趨勢仍在持續(xù)。
 

　　另外，恒瑞的卡瑞利珠單抗在2020年銷售表現(xiàn)也十分亮眼，雖然還尚未有2020年全年的具體數(shù)據(jù)披露，但在2020年上半年，其銷售額就已超過20億元，占據(jù)近40%的市場份額。因此，目業(yè)內(nèi)對于恒瑞的卡瑞利珠單抗2020年前年銷售較為普遍的一個預(yù)測是約為50億元。
 

　　值得一提的是，隨著去年12月28日，國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，將恒瑞醫(yī)藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®?)成功納入醫(yī)保目錄用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治療后，業(yè)內(nèi)預(yù)計，2021年卡瑞利珠單抗的銷售額還將大幅度增長。
 

　　總的來說，以上4款國產(chǎn)PD-1單抗在上市銷售之后均快速放量，而在進入醫(yī)保的背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計這四款本土PD-1 銷售額還將大爆發(fā)。但值得注意的是，在2020年底的醫(yī)保談判中，4家本土PD-1也因均談判成功而再次站到了同一起跑線。業(yè)內(nèi)分析認為，受此影響，2021年這些企業(yè)必將在推廣渠道上下足功夫，并運用更多種手段，如“出海”來爭奪新市場。當(dāng)然，與此同時，市場競爭也將愈加激烈。此外，由于今年是四家本土藥企PD-1產(chǎn)品一起進入醫(yī)保的頭一年，因此其產(chǎn)品的銷售表現(xiàn)也或會對未來的市場格局產(chǎn)生重大影響。