【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】7月21日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了聯(lián)合采購(gòu)辦公室的一則通知，內(nèi)容為開(kāi)展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作，共涉86個(gè)品規(guī)。除了阿莫西林顆粒劑(0.125g)、阿扎胞苷注射劑(100mg)、氨基葡萄糖口服常釋劑型(0.25g、0.75g)、阿哌沙班口服常釋劑型(2.5mg)、阿那曲唑口服常釋劑型(1mg)等，還包括第二次集采中曾“逃出名單”的二甲雙胍。
 

　　從名單來(lái)看，此次進(jìn)入第三批集采的二甲雙胍共涉及3個(gè)品規(guī)，包括二甲雙胍緩釋控釋劑型(0.5g)、二甲雙胍口服常釋劑型(0.25g、0.5g)。
 

　　資料顯示，二甲雙胍為臨床常用降糖藥，其中二甲雙胍緩釋控釋劑型屬于國(guó)家醫(yī)保乙類。根據(jù)PDB統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年二甲雙胍國(guó)內(nèi)銷售金額近4.45億元，同比增速15%。2017年二甲雙胍國(guó)內(nèi)銷售金額近5.10億元，同比增速14.3%。
 

　　另外根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)口服血糖調(diào)節(jié)藥市場(chǎng)正在穩(wěn)步增長(zhǎng)，其中二甲雙胍排在第二位，占比達(dá)19%，排名頭位的是阿卡波糖(占比達(dá)37%)。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，二甲雙胍緩釋劑型(0.5g)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)大約有17家，包括正大天晴、石藥歐意、百洋制藥等；二甲雙胍口服常釋劑型(0.5g，0.25g)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)大約有27家，涉及以嶺藥業(yè)、華北制藥等。
 

　　由于其通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)較多，競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。2019年11月，河北省曾發(fā)文針對(duì)15種城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門(mén)診藥品進(jìn)行集采，二甲雙胍口服常釋劑型預(yù)計(jì)采購(gòu)量5億片。中選文件顯示，中標(biāo)的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片(0.5g)價(jià)格跌到0.043元/片。該價(jià)格比其高限價(jià)0.102元/片還要低57.9%。據(jù)了解，石藥的鹽酸二甲雙胍原料為集團(tuán)自產(chǎn)，公司才有信心這樣壓價(jià)。自產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)也使公司的鹽酸二甲雙胍片早在2018年8月9日就過(guò)評(píng)。
 

　　在第二批集采時(shí)，有專家曾分析表示，作為糖尿病用藥，社會(huì)普遍認(rèn)為二甲雙胍應(yīng)進(jìn)目錄，因?yàn)樵撈贩N競(jìng)爭(zhēng)激烈、且用量龐大，但是它涉及上百家企業(yè)，對(duì)企業(yè)的影響太大，很難定集采細(xì)則。
 

　　不過(guò)行業(yè)人士也早有預(yù)測(cè)，二甲雙胍國(guó)內(nèi)使用的人數(shù)龐大，短期內(nèi)找不到替代產(chǎn)品，進(jìn)集采是躲不開(kāi)的事。“未來(lái)就看誰(shuí)有原料藥。現(xiàn)在二甲雙胍的價(jià)格已經(jīng)很低了。有一些企業(yè)幾乎就在成本價(jià)上稍高一點(diǎn)點(diǎn)，這就意味著之后的集采中會(huì)有不少企業(yè)直接放棄競(jìng)爭(zhēng)。”
 

　　據(jù)悉，第三批國(guó)采藥品目錄的統(tǒng)計(jì)、報(bào)量工作已于本月中旬完成，正式目錄和標(biāo)書(shū)將于月底公布。
 

　　值得注意的是，通知也明確，本次信息采集工作僅用于相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)依據(jù)，具體申報(bào)企業(yè)資格及申報(bào)品種資格以采購(gòu)文件規(guī)定為準(zhǔn)。這也意味著，這86個(gè)品規(guī)不能完全認(rèn)定為集采的品規(guī)，還有調(diào)整空間。