【制藥網 行業動態】據不完全統計,截至目前,全國約有上千家藥店被查,原因包括執業藥師“掛證”、不憑處方銷售、通過非法渠道購進藥品、超范圍經營藥品、經營使用回收藥品等違法行為。
就在9月29日,上海市奉賢區市場監督管理局發布通告稱,于2019年8月期間對區域內97家次藥品經營企業實施了行政檢查,其中合格藥品零售企業87家次、歇業4家次、不合格3家次、限期整改3家次,在限期整改的3家次企業中,兩家藥店是因為藥師“掛證”。
實際上,今年“315”曝光了部分藥品零售企業執業藥師“掛證”問題后,國家藥監局隨后就發布了關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知,決定在全國范圍內開展為期6個月的藥師“掛證”行為整治。
在此背景下,各地進行了執業藥師“掛證”行為的整治行動,緊接著藥師“掛證”被查處的消息不斷傳來,給整個藥品零售行業帶來震蕩。
例如,江蘇省藥監局在6月份公告稱,該局自3月份開展整治行動以來,經過階段整治,已有34家藥店主動停業整頓,32家藥店主動注銷《藥品經營許可證》。另外,在“掛證”整治中,有356名執業藥師主動變更注冊,252人主動注銷《執業藥師注冊證》;8月16日,廣東省藥監局通報了37名執業藥師“掛證”行為,并有32人注冊證已被注銷。截至16日,廣東省今年以來共計136名執業藥師被通報。
業內人士分析,雖然藥師“掛證”被查處,對于藥店的經營和利潤而言無疑是重大損失。但這種整治行為也從一定意義上提高了醫藥零售行業的集中度,淘汰不合規的藥店,從而推動行業更規范發展。
除了藥師“掛證”以外,不憑處方銷售、通過非法渠道購進藥品等問題也在藥品零售行業頻現,隨著我國對藥品零售環節的監管趨嚴,這些不合規經營的企業將接受整治,進一步規范藥品領域經營秩序,保證百姓用藥安全放心。
例如,近日,煙臺開發區市場監督管理局在全區范圍內開展藥品零售環節專項整治。截至目前,全區已檢查零售藥店185家。
其中,對1家零售藥店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》給予撤銷認證證書、1家違規經營藥店給予收回認證證書;對9家不憑處方銷售處方藥的零售藥店給予頂格行政處罰,罰款9000元;13名執業藥師主動變更注冊,2名執業藥師主動注銷《執業藥師注冊證》等。
可以看到,不論是違法《藥品經營質量管理規范》、不憑處方銷售處方藥、超范圍經營,還是藥師“掛證”等現象,都將受到相應的整治,這也提醒零售藥品企業,合規經營才是長久之道。
另外,隨著廣東省試行零售藥店分級分類管理后,山東省日前也計劃推行,業內指出,藥店分級分類管理有望在全國鋪開,而這一政策一旦落地,零售藥店只有積極轉型,提升自己的藥物服務質量,升級藥店的整體分類,才能守住百億市場。
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