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從市場表現搶眼的藥品看當前新藥研發現狀和特點

2019年06月03日 15:15:28來源:制藥站點擊量:36310

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  【制藥站 市場分析】我國制藥產業進入了良好的發展期。從行業角度出發,以前,我國以仿制藥為主,創新藥相對較少,這兩年,創新藥的數量已明顯增加。
 
  另外,研發一款新藥的難度也被很多人所熟知。因此,及時了解新藥研發的趨勢以及市場需求,是很多制藥企業一直在做的工作。
 
  日前,有業內人士結合了目前市場中前景較好的創新藥表現總結出了一些特點,供制藥企業參考。
 
  首先,常見病藥物時代落幕。據悉,曾有一段時間,藥物上市的成功不僅取決于新藥的質量,還取決于其治療疾病的市場規模。
 
  雖然常見病藥物的價格相對便宜,但患者群龐大。不僅如此,制藥企業還會建立龐大的銷售隊伍來促進醫生開這些處方藥。
 
  不過,業內人士表示,近20年來,還沒有出現過一款首年銷售額可達10億美元的針對常見病的藥物。相反,小市場高價藥物市場則逐漸發展起來。
 
  其次,藥品市場的未來將屬于小市場高價藥物。比如銷售額較高的餅干藥物Harvoni、Sovaldi、Epclusa,這三個藥物都能治愈丙肝,且能大大滿足臨床需求。
 
  此外,這些藥物上市初期的高價促進了高收入。除了丙肝藥,抗癌藥也是如此,比如Ibrance銷售額11.6億美元、Opdivo8.7億美元。
 
  然后,好的開頭并不能保證永遠都是好的結果。比如,2011年,福泰(Vertex)推出了Incivek,年銷售收入高達17.2億美元。兩年后,強生(J&J)推出了首年銷售收入超過20億美元的Olysio。
 
  不過,這兩個產品很快被吉利德和艾伯維(AbbVie)的下一代丙肝藥趕超。終,福泰和強生分別在2014年和2018年停止銷售這兩個藥物。
 
  后,新藥研發熱度轉移。以輝瑞為例,該公司在抗生素、心血管疾病和神經科學方面有雄厚基礎,而如今其研究方向集中在抗腫瘤、免疫、肝病、罕見疾病和疫苗——這些都是臨床需求很大,且一種有效藥物可以維持高價格的治療領域。
 
  就我國而言,之前,我國藥企研發能力相對薄弱,更多的是通過引進來的方法,而隨著研發能力的不斷提升,國內企業越來越多地選擇走出去,合資公司、項目許可等成為我國企業與國外企業比較傾向的合作方式。
 
  筆者了解到,近兩年國內比較典型的抗體合作案例有藥明康德和阿斯利康、恒瑞和Incyte、信達和禮來、廣東的中山康方和默沙東等等。
 
  就抗體領域而言,有關專家結合現有的分析數據和行業發展情況表示,就單抗這一國內市場而言,藥企需要注意以下幾個方面:
 
  ,抗體藥物研發和生產等全產業鏈需要大量的資金投入;第二,生物制藥對生產、工廠的要求嚴格,需提升硬件水平,符合、國內的標準;第三,技術方面要加大投入,引進海歸人才;第四,達到CFDA等相關法律法規的要求。
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