【制藥站 行業動態】面對新一輪制藥工廠建設升級的大潮,制藥裝備企業開始更深入地了解制藥企業的生產工藝需求,研發和創新更多與制藥裝備有機結合的醫藥物流裝備,投放到制藥工廠中。
對于制藥工廠的建設升級,專家表示,制藥工廠應做到分區明確,布局合理,工藝流程流暢,避免物流、人流的交叉污染,要滿足消防、規劃、勞動安全衛生和環境保護要求。
在物流方面,專家建議,生產操作區內應只設置必要的工藝設備和物流設施,盡量做到人流、物流分開。因此,在物流裝備方面,增強藥品生產的高度信息化和系統協同作業能力,以及保障制藥生產的安全性是相關企業的主要關注點。
以中藥制藥企業為例,業內人士表示,根據GMP規范,各種劑型的規模、產量,需要按照宏觀原則、生態原則、可持續發展原則、現代化原則進行工廠總體規劃布局設計,生產流程中涉及千級或萬級工藝控制點,生產控制層采用分布式控制系統,中藥生產全過程在線質量監測系統,中藥生產自動配料、自動投料系統,生產制造執行系統、數據采集與監視系統,高度集成MES與ERP、DCS、SCADA等系統的協同管理。
而醫藥物流項目采用的關鍵物流技術設備包括:堆垛機、穿梭車、AGV、機器人系統(自動配料、自動投料、自動拆碼垛等)、物流信息射頻識別管理系統、倉庫管理系統、設備控制系統、接口系統和RF系統以及計算機網絡和系統軟件等。
因此,制藥裝備企業只有在基于GMP規范的基礎上,提高工藝參數的控制精度,保證產品質量的可重復性,才能為制藥工廠的物流系統規劃方面提供大量新技術、新裝備。
另外,近年來,在智能化背景下,一些制藥裝備企業也在結合智能化技術,推動制藥行業智能工廠的建設。在物流裝備方面,筆者了解到,有企業就取得了階段性的成果。
該企業智造研究院院長表示,研究院研發的潔凈區智能物料管控平臺的主要功能,是實現潔凈區的物流轉運無人化,主要包括了管控平臺軟件、AGV小車等。
“AGV小車的動作是根據平臺指令進行的,而平臺的指令則來自操作間。”院長說,各個操作間可以根據實際情況、需求,給系統發需求指令,系統則根據暫存區的貨位以及批號的生產進度情況,給AGV下達生產任務和用貨指令,而這個用貨指令則由AGV去執行。
院長表示:“通過潔凈區智能物料管控平臺,AGV實現了自動化物流的一個動態循環,整個系統平臺也是我們研究院自主建設的固體制劑模板工廠的一部分。”
也有企業在幫助制藥企業構建智能工廠的過程中,為了實現生產過程物流信息化管理,做到了物流信息系統與企業管理系統的無縫對接,并實現了一些功能。
比如包括原藥材庫管理、前處理生產備投料管理、凈藥材庫管理、提取車間投料管理、倉庫其他管理業務、設備的控制與管理以及與ERP、點在監管碼管理系統等客戶的其他系統或第三方設備接口。
目前,我國制藥工廠建設已經步入了新的發展階段,智能化、藥品安全、高質量生產等因素對物流設備提出 了更高要求。而借助更為先進的生產裝備、高度集成的信息系統、智能物流裝備等,制藥工廠還將實現更多生產環節的系統化、精細化、智能化和集約化。
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