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中國制藥網 編輯視點】2016年是中國醫(yī)藥大數據開始之年,2017年將會是藥品包裝智能和大數據高速發(fā)展的一年。隨著國家對藥品安全要求的提高,藥品智能化包裝和完善的藥品追溯體系越來越受到藥品包裝企業(yè)的關注。尤其是2016年9月份,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下文,明確要求藥品生產企業(yè)必須建立和完善追溯體系,并鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方,為生產經營者提供產品追溯專業(yè)服務。許多制藥企業(yè)便紛紛對現有生產設備進行升級改造,實現智能化生產與藥品追溯大數據的關聯。
藥品包裝
要在產業(yè)競爭中突圍而出,藥品包裝必需走向科技化、規(guī)范化、品牌化。因此微電子、電腦、工業(yè)機器人、圖像傳感技術和新材料等在包裝機械中的應用也越來越廣泛。引進新技術,改用生產效率高、自動化程度高、可靠性高、靈活性強、技術含量高的包裝設備,將會是醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展方向。
近兩年物聯網的興起,驅使市場上的包裝機械設備,不僅在設備規(guī)模上擴大不少,而且正加速向自動化及光機電一體化推進。包裝行業(yè)對設備要求的不斷提升,智能化包裝機型也將逐步替代傳統(tǒng)成為未來的主流。包裝企業(yè)和后端物流包裝紛紛加入機器人換人大潮中,項目主攻方向包括設備升級,包裝物流生產線自動化改造,后道加工設備的升級改造,物流系統(tǒng)的智能化改造等。據預測,隨著老齡化問題的日益突出,藥品包裝有望成為該國未來幾年智能化包裝增長快的應用市場。
但是要說到智能包裝智能,人們關乎的就是藥品安全問題,智能包裝能要求檢測藥品的質量,或者是鑒別真?zhèn)危诖蟪潭壬媳U舷M者的權益,實現產品可追溯功能。據悉,在藥品質量管理和危機控制中,可追溯機制是制藥企業(yè)的重要武器。把大數據應用到企業(yè)的渠道管理中,藥企可以看到藥品從生產到終端的每一步經銷商分銷和進銷存數據,加強對渠道和市場的控制,從而實現藥品的全程可追溯。
1月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于公布國家藥品編碼本位碼數據的公告(2017年第1號)》,整體公布國家已批準上市藥品的“國家藥品編碼本位碼”信息,并表示,本位碼是為了方便企業(yè)推進藥品追溯體系建設。“國家局發(fā)布本位碼,是為了實現以后企業(yè)自建的藥品追溯體系之間能夠互聯互通,這對于藥品追溯體系的建設是一個積極明確的信號。”阿里健康副總裁王培宇表示。
《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》(以下簡稱“《意見》”)強調,食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分,食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任,實現對其生產經營的產品來源可查、去向可追。加強藥品可追溯體系建設對于藥品安全問題具有重要意義,因此藥品包裝企業(yè)對于藥品智能包裝提出了更高的要求。
隨著市場需求的不斷增多,藥品包裝設備行業(yè)也正在悄然發(fā)生變化,在未來的發(fā)展中,藥品包裝設備企業(yè)需不斷向智能包裝設備邁進,不僅要實現藥品包裝無人化操作,而且要積極運用大數據等技術實現藥品追溯體系更加完善。
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